- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01712958
A vastagbél mikro RNS szintjének meghatározása (CRC)
A mikro-RNS-szintek számszerűsítése a vastagbéltumor fenotípusok és alfenotípusok mikro-RNS aláírásának megszerzéséhez
A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák, és a rákkal összefüggő halálozások negyedik vezető oka a világon. A potenciálisan gyógyító műtét és a modern adjuváns kemoterápia alkalmazása ellenére a CRC-s betegek akár 40%-ánál ezt követően lokális daganatrelapszus vagy áttétes betegség alakul ki. Jelenleg a posztoperatív patológiás stádiumon kívül a betegek korai nyomon követése nem tartalmaz specifikus tesztet vagy egyéb olyan értékelést, amely előre jelezhetné a betegség kiújulását. Ezért a CRC új biomarkereinek feltárása és azonosítása az elsődleges daganat diagnosztizálását követően segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél magas a kiújulás kockázata.
A jelátviteli utak módosításait és azok mikroRNS-ek (miRNS-ek) általi szabályozását általában a rák és különösen a CRC biomarkereként és terápiás célpontjaként értékelik. Megállapították, bár nem teljesen, de a miRNS-ek szerepet játszanak a CRC kiváltásában és progressziójában. A miRNS-ek módosulását CRC daganatokban rögzítették, és ezeknek a miRNS-eknek az expressziós mintázata elvileg biomarkolhatja ezt a rák fenotípusát. Mivel a miRNS-ek jól dokumentáltan szabályozzák a kritikus molekulákat a jelátviteli útvonalakban, a tumor szempontjából releváns útvonalak szabályozása arra is szolgálhat, hogy a betegeket további gyógyszerre reagáló csoportokba sorolják. Ezen túlmenően, a miRNS-ek perifériás vérből mintavételezhetők, és non-invazív diagnosztikai módszerként is elérhetők, biomarkerként való alkalmazásuk különösen érdekes.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a miRNS-szintek számszerűsítése humán vastag- és végbéldaganatokban, a tumorral szomszédos és normál szövetekben. A betegek nagy csoportjából származó adatok összehasonlításával a kutatók célja olyan specifikus, releváns miRNS-ek azonosítása, amelyek biomarkerként szolgálhatnak a CRC-betegek rétegzésére olyan klinikai jellemzőik szerint, mint a betegség stádiuma, a specifikus kezelés, a prognózis és a betegség kiújulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt férfiak és 18 év feletti nők, akiknél bármilyen vastagbél reszekciót végeztek, alkalmas jelöltek erre a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
Terhes nők és gyermekek (18 év alattiak) nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
specifikus, releváns miRNS-ek azonosítása, amelyek biomarkerként szolgálhatnak a CRC-s betegek klinikai jellemzőik szerinti rétegzésére
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0148
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .