Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbél mikro RNS szintjének meghatározása (CRC)

2012. október 23. frissítette: Meir Medical Center

A mikro-RNS-szintek számszerűsítése a vastagbéltumor fenotípusok és alfenotípusok mikro-RNS aláírásának megszerzéséhez

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák, és a rákkal összefüggő halálozások negyedik vezető oka a világon. A potenciálisan gyógyító műtét és a modern adjuváns kemoterápia alkalmazása ellenére a CRC-s betegek akár 40%-ánál ezt követően lokális daganatrelapszus vagy áttétes betegség alakul ki. Jelenleg a posztoperatív patológiás stádiumon kívül a betegek korai nyomon követése nem tartalmaz specifikus tesztet vagy egyéb olyan értékelést, amely előre jelezhetné a betegség kiújulását. Ezért a CRC új biomarkereinek feltárása és azonosítása az elsődleges daganat diagnosztizálását követően segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél magas a kiújulás kockázata.

A jelátviteli utak módosításait és azok mikroRNS-ek (miRNS-ek) általi szabályozását általában a rák és különösen a CRC biomarkereként és terápiás célpontjaként értékelik. Megállapították, bár nem teljesen, de a miRNS-ek szerepet játszanak a CRC kiváltásában és progressziójában. A miRNS-ek módosulását CRC daganatokban rögzítették, és ezeknek a miRNS-eknek az expressziós mintázata elvileg biomarkolhatja ezt a rák fenotípusát. Mivel a miRNS-ek jól dokumentáltan szabályozzák a kritikus molekulákat a jelátviteli útvonalakban, a tumor szempontjából releváns útvonalak szabályozása arra is szolgálhat, hogy a betegeket további gyógyszerre reagáló csoportokba sorolják. Ezen túlmenően, a miRNS-ek perifériás vérből mintavételezhetők, és non-invazív diagnosztikai módszerként is elérhetők, biomarkerként való alkalmazásuk különösen érdekes.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a miRNS-szintek számszerűsítése humán vastag- és végbéldaganatokban, a tumorral szomszédos és normál szövetekben. A betegek nagy csoportjából származó adatok összehasonlításával a kutatók célja olyan specifikus, releváns miRNS-ek azonosítása, amelyek biomarkerként szolgálhatnak a CRC-betegek rétegzésére olyan klinikai jellemzőik szerint, mint a betegség stádiuma, a specifikus kezelés, a prognózis és a betegség kiújulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CRC betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt férfiak és 18 év feletti nők, akiknél bármilyen vastagbél reszekciót végeztek, alkalmas jelöltek erre a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

Terhes nők és gyermekek (18 év alattiak) nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
specifikus, releváns miRNS-ek azonosítása, amelyek biomarkerként szolgálhatnak a CRC-s betegek klinikai jellemzőik szerinti rétegzésére
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel