- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01712958
Kvantifiera mikro-RNA-nivåer av kolon (CRC)
Kvantifiera mikro-RNA-nivåer för att erhålla en mikro-RNA-signatur av kolontumörfenotyper och subfenotyper
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen och den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Trots potentiellt botande kirurgi och användningen av modern adjuvant kemoterapi utvecklar upp till 40 % av CRC-patienterna därefter lokalt tumöråterfall eller metastaserande sjukdom. För närvarande, bortsett från postoperativ patologisk stadieindelning, inkluderar tidig uppföljning av patienterna inte ett specifikt test eller någon annan utvärdering som kan förutsäga återfall av sjukdomen. Därför kan att utforska och identifiera nya biomarkörer för CRC:s efter diagnos av den primära tumören hjälpa oss att identifiera patienter med hög risk för återfall.
Modifieringar i signalvägar och deras reglering av mikroRNA (miRNA) utvärderas som biomarkörer och terapeutiska mål för cancer i allmänhet och CRC i synnerhet. Det har fastställts, men inte helt, att miRNA har en roll i initiering och progression av CRC. Modifieringar av miRNA har registrerats i CRC-tumörer, och uttrycksmönstren för dessa miRNA kan i princip biomarkera denna cancers fenotyp. Eftersom miRNA är väldokumenterat för att reglera kritiska molekyler i signalvägar, kan deras reglering av tumörrelevanta vägar också tjäna till att ytterligare underklassificera patienter i läkemedelskänsliga grupper. Dessutom kan miRNA provtas från perifert blod och är tillgängliga som en icke-invasiv diagnostisk metod, deras tillämpning som biomarkörer är av särskilt intresse.
I denna studie syftar utredarna till att kvantifiera miRNA-nivåer i humana kolon- och rektaltumörer, tumörer angränsande och normala vävnader. Genom att jämföra dessa data från en stor kohort av patienter, syftar utredarna till att identifiera specifika, relevanta miRNA som kan fungera som biomarkörer för att stratifiera CRC-patienter enligt deras kliniska egenskaper såsom sjukdomsstadium, specifik behandling, prognos och sjukdomsåterfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna män och kvinnor över 18 år som genomgått tjocktarmsresektion av något slag är lämpliga kandidater för denna studie.
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor och barn (under 18 år) kommer inte att inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
identifiera specifika, relevanta miRNA som kan fungera som biomarkörer för att stratifiera CRC-patienter enligt deras kliniska egenskaper
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .