- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01712958
Quantifizierung der Mikro-RNA-Spiegel im Dickdarm (CRC)
Quantifizierung der Mikro-RNA-Spiegel, um eine Mikro-RNA-Signatur von Kolontumor-Phänotypen und Sub-Phänotypen zu erhalten
Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebsart und die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Trotz potenziell kurativer chirurgischer Eingriffe und des Einsatzes moderner adjuvanter Chemotherapie entwickeln bis zu 40 % der Darmkrebspatienten anschließend einen lokalen Tumorrückfall oder eine metastatische Erkrankung. Derzeit umfasst die frühe Nachsorge der Patienten neben der postoperativen pathologischen Stadieneinteilung keinen spezifischen Test oder eine andere Bewertung, die ein Wiederauftreten der Krankheit vorhersagen könnte. Daher kann die Erforschung und Identifizierung neuer Biomarker für CRC nach der Diagnose des Primärtumors uns dabei helfen, Patienten mit einem hohen Risiko für ein erneutes Auftreten zu identifizieren.
Veränderungen in Signalwegen und deren Regulierung durch microRNAs (miRNAs) werden als Biomarker und therapeutische Ziele für Krebs im Allgemeinen und Darmkrebs im Besonderen evaluiert. Es wurde, wenn auch nicht vollständig, nachgewiesen, dass miRNAs eine Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Darmkrebs spielen. Modifikationen von miRNAs wurden in CRC-Tumoren aufgezeichnet, und die Expressionsmuster dieser miRNAs könnten im Prinzip den Phänotyp dieses Krebses biomarkieren. Da miRNAs nachweislich kritische Moleküle in Signalwegen regulieren, könnte ihre Regulierung tumorrelevanter Wege auch dazu dienen, Patienten weiter in Gruppen zu unterteilen, die auf Medikamente ansprechen. Darüber hinaus können miRNAs aus peripherem Blut gewonnen werden und stehen als nicht-invasive Diagnosemethode zur Verfügung; ihre Anwendung als Biomarker ist von besonderem Interesse.
In dieser Studie wollen die Forscher die miRNA-Spiegel in menschlichen Dickdarm- und Rektumtumoren, tumornahen und normalen Geweben quantifizieren. Durch den Vergleich dieser Daten aus einer großen Patientenkohorte wollen die Forscher spezifische, relevante miRNAs identifizieren, die als Biomarker zur Stratifizierung von CRC-Patienten nach ihren klinischen Merkmalen wie Krankheitsstadium, spezifischer Behandlung, Prognose und Krankheitsrezidiv dienen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geeignete Kandidaten für diese Studie sind erwachsene Männer und Frauen über 18 Jahre, die sich einer Dickdarmresektion jeglicher Art unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
Schwangere und Kinder (unter 18 Jahren) werden in diese Studie nicht einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung spezifischer, relevanter miRNAs, die als Biomarker zur Stratifizierung von CRC-Patienten nach ihren klinischen Merkmalen dienen können
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0148
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Klinische Studien zur Patienten mit kolorektalem Karzinom (CRC).
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Chinese University of Hong KongAbgeschlossen