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Quantifizierung der Mikro-RNA-Spiegel im Dickdarm (CRC)

23. Oktober 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Quantifizierung der Mikro-RNA-Spiegel, um eine Mikro-RNA-Signatur von Kolontumor-Phänotypen und Sub-Phänotypen zu erhalten

Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebsart und die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Trotz potenziell kurativer chirurgischer Eingriffe und des Einsatzes moderner adjuvanter Chemotherapie entwickeln bis zu 40 % der Darmkrebspatienten anschließend einen lokalen Tumorrückfall oder eine metastatische Erkrankung. Derzeit umfasst die frühe Nachsorge der Patienten neben der postoperativen pathologischen Stadieneinteilung keinen spezifischen Test oder eine andere Bewertung, die ein Wiederauftreten der Krankheit vorhersagen könnte. Daher kann die Erforschung und Identifizierung neuer Biomarker für CRC nach der Diagnose des Primärtumors uns dabei helfen, Patienten mit einem hohen Risiko für ein erneutes Auftreten zu identifizieren.

Veränderungen in Signalwegen und deren Regulierung durch microRNAs (miRNAs) werden als Biomarker und therapeutische Ziele für Krebs im Allgemeinen und Darmkrebs im Besonderen evaluiert. Es wurde, wenn auch nicht vollständig, nachgewiesen, dass miRNAs eine Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Darmkrebs spielen. Modifikationen von miRNAs wurden in CRC-Tumoren aufgezeichnet, und die Expressionsmuster dieser miRNAs könnten im Prinzip den Phänotyp dieses Krebses biomarkieren. Da miRNAs nachweislich kritische Moleküle in Signalwegen regulieren, könnte ihre Regulierung tumorrelevanter Wege auch dazu dienen, Patienten weiter in Gruppen zu unterteilen, die auf Medikamente ansprechen. Darüber hinaus können miRNAs aus peripherem Blut gewonnen werden und stehen als nicht-invasive Diagnosemethode zur Verfügung; ihre Anwendung als Biomarker ist von besonderem Interesse.

In dieser Studie wollen die Forscher die miRNA-Spiegel in menschlichen Dickdarm- und Rektumtumoren, tumornahen und normalen Geweben quantifizieren. Durch den Vergleich dieser Daten aus einer großen Patientenkohorte wollen die Forscher spezifische, relevante miRNAs identifizieren, die als Biomarker zur Stratifizierung von CRC-Patienten nach ihren klinischen Merkmalen wie Krankheitsstadium, spezifischer Behandlung, Prognose und Krankheitsrezidiv dienen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CRC-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geeignete Kandidaten für diese Studie sind erwachsene Männer und Frauen über 18 Jahre, die sich einer Dickdarmresektion jeglicher Art unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

Schwangere und Kinder (unter 18 Jahren) werden in diese Studie nicht einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung spezifischer, relevanter miRNAs, die als Biomarker zur Stratifizierung von CRC-Patienten nach ihren klinischen Merkmalen dienen können
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit kolorektalem Karzinom (CRC).

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