- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01712958
Количественная оценка уровней микроРНК в толстой кишке (CRC)
Количественная оценка уровней микроРНК для получения сигнатуры микроРНК фенотипов и субфенотипов опухолей толстой кишки
Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным видом рака и четвертой по значимости причиной смерти от рака в мире. Несмотря на потенциально радикальное хирургическое вмешательство и использование современной адъювантной химиотерапии, до 40% пациентов с КРР в последующем развивают локальный рецидив опухоли или метастатическое заболевание. В настоящее время, помимо послеоперационной патологической стадии, раннее наблюдение за пациентами не включает специфический тест или любую другую оценку, которая могла бы предсказать рецидив заболевания. Таким образом, изучение и выявление новых биомаркеров CRC после постановки диагноза первичной опухоли может помочь нам в выявлении пациентов с высоким риском рецидива.
Модификации сигнальных путей и их регуляция с помощью микроРНК (миРНК) оцениваются как биомаркеры и терапевтические мишени для рака в целом и CRC в частности. Установлено, хотя и не полностью, что микроРНК играют роль в инициации и прогрессировании CRC. Модификации miRNAs были зарегистрированы в опухолях CRC, и паттерны экспрессии этих miRNAs в принципе могут биомаркировать фенотип этого рака. Поскольку хорошо задокументировано, что miRNAs регулируют критические молекулы в сигнальных путях, их регуляция путей, связанных с опухолью, также может служить для дальнейшей подклассификации пациентов в группы, чувствительные к лекарствам. Кроме того, микроРНК могут быть взяты из периферической крови и доступны в качестве неинвазивного метода диагностики, их применение в качестве биомаркеров представляет особый интерес.
В этом исследовании исследователи стремятся количественно определить уровни миРНК в опухолях толстой и прямой кишки человека, прилегающих к опухоли и нормальных тканях. Сравнивая эти данные большой когорты пациентов, исследователи стремятся идентифицировать специфические релевантные миРНК, которые могут служить биомаркерами для стратификации пациентов с КРР в соответствии с их клиническими характеристиками, такими как стадия заболевания, специфическое лечение, прогноз и рецидив заболевания.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые мужчины и женщины старше 18 лет, перенесшие любую резекцию толстой кишки, являются подходящими кандидатами для этого исследования.
Критерий исключения:
Беременные женщины и дети (в возрасте до 18 лет) не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
выявление специфических релевантных микроРНК, которые могут служить биомаркерами для стратификации пациентов с КРР в соответствии с их клиническими характеристиками
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 0148
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .