Kvantifikace hladin mikroRNA v tlustém střevě (CRC)
Kvantifikace hladin mikroRNA k získání mikroRNA podpisu fenotypů a subfenotypů nádoru tlustého střeva
Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovina a čtvrtá nejčastější příčina úmrtí souvisejících s rakovinou na světě. Navzdory potenciálně kurativní chirurgii a použití moderní adjuvantní chemoterapie se až u 40 % pacientů s CRC následně rozvine lokální relaps nádoru nebo metastatické onemocnění. V současné době, kromě pooperačního patologického stagingu, časné sledování pacientů nezahrnuje specifický test ani jiné hodnocení, které by mohlo predikovat recidivu onemocnění. Zkoumání a identifikace nových biomarkerů CRC po diagnóze primárního nádoru nám proto může pomoci při identifikaci pacientů s vysokým rizikem recidivy.
Modifikace signálních drah a jejich regulace pomocí mikroRNA (miRNA) jsou hodnoceny jako biomarkery a terapeutické cíle pro rakovinu obecně a CRC konkrétně. Bylo zjištěno, i když ne úplně, že miRNA hrají roli v iniciaci a progresi CRC. Modifikace miRNA byly zaznamenány v nádorech CRC a expresní vzorce těchto miRNA by v zásadě mohly biomarkovat fenotyp této rakoviny. Protože je dobře zdokumentováno, že miRNA regulují kritické molekuly v signálních drahách, jejich regulace drah souvisejících s nádorem může také sloužit k další subklasifikaci pacientů do skupin citlivých na léky. Kromě toho mohou být miRNA odebírány z periferní krve a jsou dostupné jako neinvazivní diagnostická metoda, jejich aplikace jako biomarkerů je zvláště zajímavá.
V této studii se výzkumníci zaměřují na kvantifikaci hladin miRNA v lidských nádorech tlustého střeva a konečníku, přilehlých nádorových a normálních tkáních. Porovnáním těchto údajů od velké kohorty pacientů se výzkumníci zaměřují na identifikaci specifických, relevantních miRNA, které mohou sloužit jako biomarkery pro stratifikaci pacientů s CRC podle jejich klinických charakteristik, jako je stádium onemocnění, specifická léčba, prognóza a recidiva onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili jakoukoli resekci tlustého střeva, jsou vhodnými kandidáty pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy a děti (mladší 18 let) nebudou do této studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identifikaci specifických, relevantních miRNA, které mohou sloužit jako biomarkery pro stratifikaci pacientů s CRC podle jejich klinických charakteristik
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .