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Quantifier les niveaux de micro-ARN du côlon (CRC)

23 octobre 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Quantification des niveaux de micro-ARN pour obtenir une signature micro-ARN des phénotypes et sous-phénotypes de la tumeur du côlon

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent et la quatrième cause de décès liés au cancer dans le monde. Malgré une chirurgie potentiellement curative et l'utilisation de la chimiothérapie adjuvante moderne, jusqu'à 40 % des patients atteints de CCR développent par la suite une rechute tumorale locale ou une maladie métastatique. Actuellement, en dehors de la stadification pathologique post-opératoire, le suivi précoce des patients ne comprend pas de test spécifique ni aucune autre évaluation permettant de prédire la récidive de la maladie. Par conséquent, l'exploration et l'identification de nouveaux biomarqueurs du CCR après le diagnostic de la tumeur primaire peuvent nous aider à identifier les patients à haut risque de récidive.

Les modifications des voies de signalisation et leur régulation par les microARN (miARN) sont évaluées comme biomarqueurs et cibles thérapeutiques du cancer en général et du CCR en particulier. Il a été établi, mais pas complètement, que les miARN ont un rôle dans l'initiation et la progression du CCR. Des modifications des miARN ont été enregistrées dans les tumeurs du CCR, et les profils d'expression de ces miARN pourraient en principe biomarquer le phénotype de ce cancer. Comme les miARN sont bien documentés pour réguler les molécules critiques dans les voies de signalisation, leur régulation des voies pertinentes pour la tumeur peut également servir à sous-classer davantage les patients en groupes sensibles aux médicaments. De plus, les miARN peuvent être prélevés dans le sang périphérique et sont disponibles en tant que méthode de diagnostic non invasive, leur application en tant que biomarqueurs présente un intérêt particulier.

Dans cette étude, les chercheurs visent à quantifier les niveaux de miARN dans les tumeurs humaines du côlon et du rectum, les tissus adjacents à la tumeur et les tissus normaux. En comparant ces données d'une grande cohorte de patients, les chercheurs visent à identifier des miARN spécifiques et pertinents qui pourraient servir de biomarqueurs pour stratifier les patients atteints de CCR en fonction de leurs caractéristiques cliniques telles que le stade de la maladie, le traitement spécifique, le pronostic et la récurrence de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar-Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de CCR

La description

Critère d'intégration:

Les hommes et les femmes adultes de plus de 18 ans qui ont subi une résection du côlon de quelque nature que ce soit sont des candidats appropriés pour cette étude.

Critère d'exclusion:

Les femmes enceintes et les enfants (âgés de moins de 18 ans) ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
identifier des miARN spécifiques et pertinents pouvant servir de biomarqueurs pour stratifier les patients atteints de CCR en fonction de leurs caractéristiques cliniques
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

24 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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