- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01712958
Quantifier les niveaux de micro-ARN du côlon (CRC)
Quantification des niveaux de micro-ARN pour obtenir une signature micro-ARN des phénotypes et sous-phénotypes de la tumeur du côlon
Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent et la quatrième cause de décès liés au cancer dans le monde. Malgré une chirurgie potentiellement curative et l'utilisation de la chimiothérapie adjuvante moderne, jusqu'à 40 % des patients atteints de CCR développent par la suite une rechute tumorale locale ou une maladie métastatique. Actuellement, en dehors de la stadification pathologique post-opératoire, le suivi précoce des patients ne comprend pas de test spécifique ni aucune autre évaluation permettant de prédire la récidive de la maladie. Par conséquent, l'exploration et l'identification de nouveaux biomarqueurs du CCR après le diagnostic de la tumeur primaire peuvent nous aider à identifier les patients à haut risque de récidive.
Les modifications des voies de signalisation et leur régulation par les microARN (miARN) sont évaluées comme biomarqueurs et cibles thérapeutiques du cancer en général et du CCR en particulier. Il a été établi, mais pas complètement, que les miARN ont un rôle dans l'initiation et la progression du CCR. Des modifications des miARN ont été enregistrées dans les tumeurs du CCR, et les profils d'expression de ces miARN pourraient en principe biomarquer le phénotype de ce cancer. Comme les miARN sont bien documentés pour réguler les molécules critiques dans les voies de signalisation, leur régulation des voies pertinentes pour la tumeur peut également servir à sous-classer davantage les patients en groupes sensibles aux médicaments. De plus, les miARN peuvent être prélevés dans le sang périphérique et sont disponibles en tant que méthode de diagnostic non invasive, leur application en tant que biomarqueurs présente un intérêt particulier.
Dans cette étude, les chercheurs visent à quantifier les niveaux de miARN dans les tumeurs humaines du côlon et du rectum, les tissus adjacents à la tumeur et les tissus normaux. En comparant ces données d'une grande cohorte de patients, les chercheurs visent à identifier des miARN spécifiques et pertinents qui pourraient servir de biomarqueurs pour stratifier les patients atteints de CCR en fonction de leurs caractéristiques cliniques telles que le stade de la maladie, le traitement spécifique, le pronostic et la récurrence de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les hommes et les femmes adultes de plus de 18 ans qui ont subi une résection du côlon de quelque nature que ce soit sont des candidats appropriés pour cette étude.
Critère d'exclusion:
Les femmes enceintes et les enfants (âgés de moins de 18 ans) ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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identifier des miARN spécifiques et pertinents pouvant servir de biomarqueurs pour stratifier les patients atteints de CCR en fonction de leurs caractéristiques cliniques
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0148
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