Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av mikro-RNA-nivåer av tykktarm (CRC)

23. oktober 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Kvantifisere mikro-RNA-nivåer for å oppnå en mikro-RNA-signatur av kolontumorfenotyper og subfenotyper

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen og den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert død i verden. Til tross for potensielt kurativ kirurgi og bruk av moderne adjuvant kjemoterapi, utvikler opptil 40 % av CRC-pasienter deretter lokalt tumortilbakefall eller metastatisk sykdom. For tiden, bortsett fra postoperativ patologisk stadie, inkluderer tidlig oppfølging av pasientene ikke en spesifikk test eller noen annen evaluering som kan forutsi tilbakefall av sykdommen. Derfor kan å utforske og identifisere nye biomarkører for CRCs etter diagnose av primærtumoren hjelpe oss med å identifisere pasienter med høy risiko for tilbakefall.

Modifikasjoner i signalveier og deres regulering av mikroRNA (miRNA) blir evaluert som biomarkører og terapeutiske mål for kreft generelt og CRC spesielt. Det er fastslått, men ikke fullstendig, at miRNA har en rolle i initiering og progresjon av CRC. Modifikasjoner av miRNA-er er registrert i CRC-svulster, og uttrykksmønstrene til disse miRNA-ene kan i prinsippet biomarkere denne kreftens fenotype. Ettersom miRNA-er er godt dokumentert for å regulere kritiske molekyler i signalveier, kan deres regulering av tumorrelevante veier også tjene til ytterligere å underklassifisere pasienter i medikamentresponsive grupper. Dessuten kan miRNA-prøver tas fra perifert blod og er tilgjengelige som en ikke-invasiv diagnostisk metode, deres anvendelse som biomarkører er av spesiell interesse.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å kvantifisere miRNA-nivåer i humane tykktarms- og rektalesvulster, svulst tilstøtende og normalt vev. Ved å sammenligne disse dataene fra en stor gruppe pasienter, tar etterforskerne sikte på å identifisere spesifikke, relevante miRNA-er som kan tjene som biomarkører for å stratifisere CRC-pasienter i henhold til deres kliniske egenskaper som sykdomsstadium, spesifikk behandling, prognose og tilbakefall av sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CRC pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne menn og kvinner over 18 år som gjennomgikk tykktarmsreseksjon av noe slag er egnede kandidater for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner og barn (under 18 år) vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identifisere spesifikke, relevante miRNA-er som kan tjene som biomarkører for å stratifisere CRC-pasienter i henhold til deres kliniske egenskaper
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere