- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01712958
Kvantifisering av mikro-RNA-nivåer av tykktarm (CRC)
Kvantifisere mikro-RNA-nivåer for å oppnå en mikro-RNA-signatur av kolontumorfenotyper og subfenotyper
Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen og den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert død i verden. Til tross for potensielt kurativ kirurgi og bruk av moderne adjuvant kjemoterapi, utvikler opptil 40 % av CRC-pasienter deretter lokalt tumortilbakefall eller metastatisk sykdom. For tiden, bortsett fra postoperativ patologisk stadie, inkluderer tidlig oppfølging av pasientene ikke en spesifikk test eller noen annen evaluering som kan forutsi tilbakefall av sykdommen. Derfor kan å utforske og identifisere nye biomarkører for CRCs etter diagnose av primærtumoren hjelpe oss med å identifisere pasienter med høy risiko for tilbakefall.
Modifikasjoner i signalveier og deres regulering av mikroRNA (miRNA) blir evaluert som biomarkører og terapeutiske mål for kreft generelt og CRC spesielt. Det er fastslått, men ikke fullstendig, at miRNA har en rolle i initiering og progresjon av CRC. Modifikasjoner av miRNA-er er registrert i CRC-svulster, og uttrykksmønstrene til disse miRNA-ene kan i prinsippet biomarkere denne kreftens fenotype. Ettersom miRNA-er er godt dokumentert for å regulere kritiske molekyler i signalveier, kan deres regulering av tumorrelevante veier også tjene til ytterligere å underklassifisere pasienter i medikamentresponsive grupper. Dessuten kan miRNA-prøver tas fra perifert blod og er tilgjengelige som en ikke-invasiv diagnostisk metode, deres anvendelse som biomarkører er av spesiell interesse.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å kvantifisere miRNA-nivåer i humane tykktarms- og rektalesvulster, svulst tilstøtende og normalt vev. Ved å sammenligne disse dataene fra en stor gruppe pasienter, tar etterforskerne sikte på å identifisere spesifikke, relevante miRNA-er som kan tjene som biomarkører for å stratifisere CRC-pasienter i henhold til deres kliniske egenskaper som sykdomsstadium, spesifikk behandling, prognose og tilbakefall av sykdom.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne menn og kvinner over 18 år som gjennomgikk tykktarmsreseksjon av noe slag er egnede kandidater for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner og barn (under 18 år) vil ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identifisere spesifikke, relevante miRNA-er som kan tjene som biomarkører for å stratifisere CRC-pasienter i henhold til deres kliniske egenskaper
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .