- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01712958
Kvantificering af mikro-RNA-niveauer af kolon (CRC)
Kvantificering af mikro-RNA-niveauer for at opnå en mikro-RNA-signatur af kolontumor-fænotyper og sub-fænotyper
Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste kræftsygdom og den fjerde hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i verden. På trods af potentielt helbredende kirurgi og brugen af moderne adjuverende kemoterapi udvikler op til 40% af CRC-patienter efterfølgende lokalt tumortilbagefald eller metastatisk sygdom. På nuværende tidspunkt, bortset fra postoperativ patologisk stadieinddeling, omfatter tidlig opfølgning af patienterne ikke en specifik test eller nogen anden evaluering, der kunne forudsige tilbagefald af sygdommen. Derfor kan udforskning og identificering af nye biomarkører for CRC's efter diagnose af den primære tumor hjælpe os med at identificere patienter med høj risiko for tilbagefald.
Ændringer i signalveje og deres regulering af mikroRNA'er (miRNA'er) evalueres som biomarkører og terapeutiske mål for cancer generelt og CRC i særdeleshed. Det er blevet fastslået, men ikke fuldstændigt, at miRNA'er har en rolle i initiering og progression af CRC. Modifikationer af miRNA'er er blevet registreret i CRC-tumorer, og ekspressionsmønstrene for disse miRNA'er kunne i princippet biomarkere denne cancers fænotype. Da miRNA'er er veldokumenterede til at regulere kritiske molekyler i signalveje, kan deres regulering af tumorrelevante veje også tjene til yderligere at underklassificere patienter i lægemiddelresponsive grupper. Desuden kan miRNA'er udtages fra perifert blod og er tilgængelige som en ikke-invasiv diagnostisk metode, deres anvendelse som biomarkører er af særlig interesse.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at kvantificere miRNA-niveauer i humane tyktarms- og rektaletumorer, tumortilstødende og normale væv. Ved at sammenligne disse data fra en stor kohorte af patienter, sigter efterforskerne på at identificere specifikke, relevante miRNA'er, der kan tjene som biomarkører til at stratificere CRC-patienter i henhold til deres kliniske karakteristika såsom sygdomsstadium, specifik behandling, prognose og sygdomsgentagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne mænd og kvinder over 18 år, som har gennemgået tyktarmsresektion af enhver art, er egnede kandidater til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder og børn (under 18 år) vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identifikation af specifikke, relevante miRNA'er, der kan tjene som biomarkører til at stratificere CRC-patienter i henhold til deres kliniske karakteristika
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kolorektalt karcinom (CRC).
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater