통풍 조산아의 레미펜타닐
2015년 11월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital
인공호흡기 지원이 필요한 미숙아에서 Remifentanil의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 미숙아에서 remifentanil을 이용한 인공호흡기 관리 중 remifentanil의 효능을 평가하고 미숙아의 약동학을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아(재태 연령 37주 미만)
- 인공 호흡기 관리가 필요한
- 동의
제외 기준:
- 중대한 이상
- 생후 48시간
- 약물 주입 중 수술 필요
- 제대혈 pH < 7.0
- 뇌실내 출혈 등급 III 이상
- 수사관 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
출생 후 48시간 이내에 인공호흡기 치료 시작 시 72시간 동안 5% 포도당 주입
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활성 비교기: 레미펜타닐
출생 후 48시간 이내에 인공호흡기 관리 시작 시 72시간 동안 0.1mcg/kg/min 레미펜타닐 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아 통증 프로필(PIPP)
기간: 레미펜타닐/위약 주입 후 24시간
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기관 흡입 기간 동안 PIPP 측정 ; +/- 1시간
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레미펜타닐/위약 주입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌실내출혈
기간: 생후 1주일까지
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초음파로 기록된 뇌실내 출혈
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생후 1주일까지
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기흉
기간: 생후 1주일까지
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X-레이 또는 초음파로 기록된 기흉
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생후 1주일까지
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기관지폐 이형성증
기간: 생후 28일
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O2 의존성
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생후 28일
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인공호흡기 관리 기간
기간: 생후 4개월까지
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기계식 인공호흡기 의존성
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생후 4개월까지
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병원의 날
기간: 생후 4개월까지
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신생아집중치료실 입원일부터 퇴원일까지
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생후 4개월까지
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완전 수유 시간
기간: 생후 2개월까지
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아기가 120mL/kg/day 이상의 부피로 정의되는 완전 장관 수유에 도달하는 생후 일수
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생후 2개월까지
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인류
기간: 생후 4개월까지
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병원 내 사망
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생후 4개월까지
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부작용의 발달
기간: 레미펜타닐 주입 시작부터 주입 종료 후 1시간까지
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부작용의 범주
|
레미펜타닐 주입 시작부터 주입 종료 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RFTN-02
- 12077 (Korea FDA)
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