구강 점액 용해제가 눈물막과 안구 표면에 미치는 영향
Ambroxol은 브롬헥신의 대사산물이며 점액 용해제에서도 발견되는 점액동태 및 분비물 분해 특성을 가지고 있습니다.1 Ambroxol은 만성 염증성 폐 질환, 기관지염 및 폐렴을 포함하여 과도한 점액과 관련된 호흡기 질환의 치료에 수십 년 동안 사용되었습니다.2 ,삼 이 약물은 기도 분비물의 뮤신 중합체, 데옥시리보핵산, 피브린을 분해하고 일반적으로 점도를 감소시켜 분비물의 생물물리학적 특성을 변화시킵니다.4 또한 ambroxol은 cyclic nucleotide(cAMP 또는 cGMP)5를 증가시켜 이론적으로 눈물 분비를 증가시킬 수 있습니다.6 항히스타민제, 항우울제, 이뇨제, 여드름 치료제 및 특정 혈압약과 같은 많은 전신 약물이 안구 건조증을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.7,8 한편, 암브록솔(ambroxol) 및 브롬헥신(bromhexine)과 같은 점액 용해제를 포함한 여러 국소 약물은 눈물샘 기능을 촉진하여 눈물 부족 안구 건조증을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.9 그러나 점액 활성제가 눈물막에 미치는 영향은 체계적으로 조사되지 않았으며 점액 활성제는 점액을 변형시키기 때문에 눈물막에 교란 효과가 있을 수 있습니다.10,11 눈물막은 가장 바깥쪽 지질층, 중간 수성층 및 가장 안쪽 점액층을 포함하는 3개의 고유한 층으로 구성됩니다. 이 구조를 통해 많은 기능을 수행할 수 있습니다.12 지질층은 눈물막 증발을 막는 장벽 역할을 하며, 수성층은 각막에 산소와 중요한 영양분을 공급합니다.13 주로 결막 술잔 세포에서 분비되는 점액층은 각막 표면을 코팅하여 친수성으로 만들고 눈물막을 각막 표면에 고정시킵니다.14 눈물 생성량의 부족이나 눈물 성분의 변화는 안구 표면 질환을 유발할 수 있습니다.15 많은 연구가 수성 결핍 안구건조증에 초점을 맞추고 있지만16-18 눈물막에 대한 점액층 결함의 영향에 대해서는 충분히 연구되지 않았습니다. 또한 눈물막과 안구 표면에 대한 구강 점액 용해제의 영향을 결정한 보고는 거의 없지만 필라멘트 각막병증은 필라멘트의 괴사 조직 제거 및 아세틸시스테인 점안액과 같은 국소 점액 용해제의 적용으로 치료되었다고 보고되었습니다. 본 연구에서는 구강 ambroxol이 눈물막과 안구 표면에 미치는 영향을 조사하였다.
참조
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연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 150-950
- Hallym University, Kangnam Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 29세 사이의 건강한 남성 지원자 20명
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 안구건조증이 있는 대상자는 연구에서 제외되었습니다.
- 피험자는 전신성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 또는 안구 질환 병력과 같은 전신 질환이 있습니다.
- 피험자는 눈꺼풀 가장자리, 비루관 및 각막의 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 암브록솔
암브록솔 하이드로클로라이드(Mucopect®, 트랜스-4[2-아미노-3.5-디브롬벤질아미노]-사이클로헥산하이드로클로라이드, 60 mg, Boehringer Ingelheim)을 초기 검사(오전 10시) 직후 암브록솔 그룹의 피험자에게 경구 투여했습니다. 하루에 한 번 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 1 일
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시각적 아날로그 통증 점수 주관적 불편감 또는 통증은 VAS를 사용하여 숫자로 등급을 매겼습니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지였습니다.
피험자는 VAS를 사용하여 증상을 설명하도록 요청 받았습니다.
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1 일
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플루오레세인 염색
기간: 1 일
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각막 플루오레세인 염색은 눈물막에 플루오레세인 점적 후 청색광 조명 하에서 생체현미경으로 검사하였다.
각막 표면은 5개 영역(1개의 중앙 영역 및 4개의 주변 영역)으로 구분되었습니다.
각막 침식 염색은 5개 영역 각각에 대해 0에서 3까지의 표준화된 등급 시스템을 사용하여 기록되었습니다.
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1 일
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눈물 이별 시간
기간: 1 일
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Fluorescein strip(HAAG-STREIT, Köniz, Switzerland)을 이용하여 하부 결막낭에 Fluorescein을 위치시키고 세극등의 cobalt blue 빛을 이용하여 마지막으로 눈을 깜박일 때부터 검은 반점이 처음 나타날 때까지의 시간을 측정하였다.
이 과정을 3회 반복하여 평균값을 기록하였다.
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1 일
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플루오레세인 클리어런스 테스트
기간: 1 일
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0.5% 염산프로파라카인 1방울을 각 눈에 점안한 후 티슈로 조심스럽게 하원개를 건조시켰다.
그런 다음 Fluorescein을 각 눈의 하원개에 적용했습니다.
환자는 주변 조명 아래 검사실에 계속 앉아 있었고 정상적으로 깜박이도록 요청 받았습니다.
10분이 경과한 후, 타이머에 의해 결정된 바와 같이, Schirmer 종이 스트립을 측두부 카룬클의 측면 약 1/3 위치에서 각 눈의 하원개에 삽입하였다.
이 조작은 10분 간격으로 30분 동안 3회 반복되었습니다.
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1 일
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쉬르머 테스트
기간: 1 일
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0.5% 프로파라카인 하이드로클로라이드(Alcaine, Alcon, Forth Worth, TX, USA) 한 방울을 국소 마취를 위해 결막낭에 점적하였다.
조용한 방에서 여과지(Color Bar, EagleVision, Memphis, TN, USA)를 아래 눈꺼풀의 내외측 1/3에 두었습니다.
종이가 각막에 닿지 않도록 주의를 기울였습니다.
5분 후, 스트립 습윤 수준(밀리미터)을 측정했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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