Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральных муколитиков на слезную пленку и поверхность глаза

29 августа 2016 г. обновлено: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Амброксол является метаболитом бромгексина и обладает мукокинетическими и секретолитическими свойствами, которые также обнаруживаются у муколитиков.1 Амброксол десятилетиями использовался для лечения респираторных заболеваний, связанных с избыточным выделением слизи, включая хронические воспалительные заболевания легких, бронхит и пневмонию.2 ,3 Препарат изменяет биофизические свойства выделений, разрушая полимеры муцина, дезоксирибонуклеиновую кислоту, фибрин в выделениях из дыхательных путей и в целом снижая вязкость. Кроме того, амброксол увеличивает количество циклических нуклеотидов (цАМФ или цГМФ)5, что теоретически может повышать секрецию слезы6. Многие системные лекарства, такие как антигистаминные препараты, антидепрессанты, диуретики, лекарства от прыщей и некоторые лекарства от артериального давления, могут вызвать или усугубить сухость глаз.7,8 С другой стороны, некоторые препараты для местного применения, в том числе муколитики, такие как амброксол и бромгексин, могут использоваться для лечения сухости глаз с дефицитом слезной жидкости путем улучшения функции слезной железы.9 Однако влияние мукоактивных агентов на слезную пленку систематически не исследовалось, и мукоактивные агенты могут оказывать повреждающее действие на слезную пленку, поскольку они модифицируют муцин.10,11 Слезная пленка состоит из 3 уникальных слоев, включая самый внешний липидный слой, средний водный слой и самый внутренний слой слизи; эта структура позволяет ему выполнять множество функций.12 Липидный слой действует как барьер, предотвращающий испарение слезной пленки, а водный слой снабжает роговицу кислородом и важными питательными веществами.13 Слой муцина, секретируемый в основном бокаловидными клетками конъюнктивы, покрывает поверхность роговицы, делая ее гидрофильной, и закрепляет слезную пленку на поверхности роговицы.14 Недостаточное количество слезопродукции или изменение состава слезы может привести к заболеванию поверхности глаза.15 Хотя многие исследования были сосредоточены на синдроме сухого глаза с дефицитом жидкости,16-18 влияние дефектов муцинового слоя на слезную пленку тщательно не изучалось. Кроме того, в очень немногих сообщениях определялось влияние пероральных муколитиков на слезную пленку и глазные поверхности, хотя в исследовании сообщалось, что филаментарную кератопатию лечили санацией филаментов и применением местных муколитиков, таких как глазные капли с ацетилцистеином. В настоящем исследовании мы исследовали влияние перорального приема амброксола на слезную пленку и поверхность глаза.

Ссылка

  1. Малерба М., Раньоли Б. Амброксол в 21 веке: фармакологические и клинические обновления. Экспертное заключение Drug Metab Toxicol 2008;4:1119-1129.
  2. Рубин БК. Муколитики, отхаркивающие и мукокинетические препараты. Respir Care 2007; 52:859-865.
  3. Роджерс ДФ. Мукоактивные средства при гиперсекреторных заболеваниях дыхательных путей. Respir Care 2007; 52:1176-1193.
  4. Гупта пиар. Амброксол - возрождение старой молекулы в качестве противовоспалительного средства при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Лунг Индия 2010; 27:46-48.
  5. Анфосси Г., Руссо И., Массукко П. и др. Аденозин повышает уровень цГМФ в тромбоцитах человека посредством оксида азота: возможная роль в его антиагрегационном эффекте. Thromb Res 2002; 105:71-78.
  6. Gilbard JP, Rossi SR, Heyda KG, et al. Стимуляция секреции слезы местными препаратами, повышающими уровень циклических нуклеотидов. Invest Ophthalmol Vis Sci 1990;31:1381-1388.
  7. Гейтон Дж.Л. Этиология, распространенность и лечение синдрома сухого глаза. Клин Офтальмол 2009;3:405-412.
  8. Терри М.А. Сухость глаз у пожилых людей. Наркотики старения 2001;18:101-107.
  9. Калонж М. Лечение сухости глаз. Surv Ophthalmol 2001;45:227-239.
  10. Ямада Т., Такемура Ю., Ниисато Н. и др. Действие N-ацилированных производных амброксола на секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей человека. Biochem Biophys Res Commun 2009;380:586-590.
  11. Хасэгава И., Ниисато Н., Ивасаки Ю. и др. Амброксол-индуцированная модификация ионного транспорта в эпителии Calu-3 дыхательных путей человека. Biochem Biophys Res Commun 2006; 343:475-482.
  12. Антти Х., Тууликки С., Матей О. Липидом слезной жидкости человека: от состава к функции. PLoS One 2011;6:e19553.
  13. Охаси Ю., Догру М., Цубота К. Лабораторные данные анализа слезной жидкости. Клин Чим Акта 2006; 396:17-28.
  14. Дэвидсон Х.Дж., Куонен В.Дж. Слезная пленка и глазные муцины. Вет офтальмол 2004;7:71-77.
  15. Бхавсар А.С., Бхавсар С.Г., Джайн С.М. Обзор последних достижений в лечении синдрома сухого глаза: патогенез и лечение. Оман Дж. Офтальмол 2011; 4:50-56.
  16. Пател С., Фаррелл Дж., Блейдс К.Дж. и др. Значение нити, пропитанной феноловым красным, для дифференциации синдрома сухого глаза с дефицитом водного и неводного содержимого. Ophthalmic Physiol Opt 1998; 18:471-476.
  17. Лин Х., Ли В., Донг Н. и др. Изменения воспалительных клеток эпителиального слоя роговицы при синдроме сухого глаза с дефицитом водянистой слезы. Invest Ophthalmol Vis Sci 2010; 51:122-128.
  18. Ёкои Н., Ямада Х., Мизукуса Ю. и др. Распределение реологии липидного слоя слезной пленки при сухом глазе в норме и при дефиците слезной жидкости. Invest Ophthalmol Vis Sci 2008;49:5319-5324.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Двадцать здоровых мужчин-добровольцев в возрасте от 25 до 29 лет.

Критерий исключения:

  • Субъекты с симптомами сухости глаз в течение предыдущих 6 месяцев были исключены из исследования.
  • Субъекты имеют какие-либо системные заболевания, такие как системная волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена или заболевания глаз в анамнезе.
  • У субъектов имеется нарушение края века, носослезного канала и роговицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: амброксол

гидрохлорид амброксола (Mucopect®, транс-4[2-амино-3,5-дибромбензиламино]циклогексангидрохлорид, 60 мг, Берингер Ингельхайм) вводили перорально субъектам в группе амброксола сразу после первоначального осмотра (10:00).

одна доза на один день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая оценка боли Субъективный дискомфорт или боль оценивали численно с использованием ВАШ. Диапазон шкалы от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль). Субъектов просили описать свои симптомы с помощью ВАШ.
1 день
Окрашивание флуоресцеином
Временное ограничение: 1 день
Окрашивание роговицы флуоресцеином исследовали с помощью биомикроскопа при освещении синим светом после закапывания флуоресцеина в слезную пленку. Поверхность роговицы была разделена на 5 областей (1 центральная зона и 4 периферические зоны). Окрашивание эрозии роговицы регистрировали с использованием стандартизированной системы оценок от 0 до 3 для каждой из 5 областей.
1 день
Время разрыва слезы
Временное ограничение: 1 день
Флуоресцеин вводили в нижнюю часть конъюнктивального мешка с помощью флуоресцентной полоски (HAAG-STREIT, Köniz, Швейцария) и измеряли время между последним морганием и первым появлением темного пятна с помощью кобальтово-синего света щелевой лампы. Эту процедуру повторяли 3 раза и регистрировали среднее значение.
1 день
Тест на клиренс флуоресцеина
Временное ограничение: 1 день
После нанесения по 1 капле 0,5% пропаракаина гидрохлорида в каждый глаз нижний свод тщательно высушивали папиросной бумагой. Затем на нижний свод каждого глаза наносили флуоресцеин. Пациент продолжал сидеть в комнате для осмотра при естественном освещении, и его попросили нормально моргать. По прошествии 10 минут, как определено таймером, полоску бумаги Ширмера вставляли в нижний свод каждого глаза примерно на одну треть латеральнее височного мясца. Этот маневр повторяли 3 раза в течение 30 минут с 10-минутными интервалами.
1 день
Тест Ширмера
Временное ограничение: 1 день
Для местной анестезии в конъюнктивальный мешок закапывали одну каплю 0,5% гидрохлорида пропаракаина (Alcaine, Alcon, Forth Worth, TX, USA). В тихой комнате фильтровальную бумагу (Color Bar, EagleVision, Мемфис, Теннесси, США) помещали в нижнелатеральную треть нижнего века. Были приняты меры, чтобы бумага не соприкасалась с роговицей. Через 5 минут измеряли уровень смачивания полоски (в миллиметрах).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-07-63

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться