치과용 임플란트에 사용되는 두 종류의 금속을 비교한 치과용 임플란트 연구 (ZMU)

포함 기준:

• 피험자는 21세에서 80세(포함)의 성인 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 피험자는 영어로 된 학습 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
• 피험자는 영어로 된 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.
• 피험자는 향후 치료 필요에 따라 최소 4개의 하악 임플란트를 가지고 있어야 합니다.

피험자는 등록을 고려하기 위해 다음 범주 중 하나를 충족해야 합니다.

• 그룹 1(대조군): 피험자는 당뇨병이 없고 지난 2년 이내에 흡연 이력이 없고 대사성 골질환 진단이 없어야 합니다.
• 그룹 2(당뇨병): 피험자는 의사의 진단을 받거나 투약 이력에서 제2형 진성 당뇨병이 있어야 합니다. 상태는 현재 약물 및/또는 인슐린으로 진단되고 치료되어야 합니다. 지난 3개월 이내에 수행된 HbA1C 테스트가 가능하거나 연구 담당자가 첫 방문 시 수행할 것입니다. 피험자는 지난 2년 이내에 흡연 이력이 없고 대사성 골질환 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
• 그룹 3(골다공증 또는 골감소증): 피험자는 골다공증 또는 골감소증 진단을 받아야 하며 현재 의사의 치료를 받고 경구용 비스포스포네이트로 치료를 받아야 합니다. 피험자는 정맥 주사(IV) 비스포스포네이트를 투여받은 적이 없어야 합니다. 이 그룹의 피험자는 당뇨병이 없어야 하며 지난 2년 이내에 흡연 이력이 없어야 합니다.

테스트 실린더 배치를 받는 피험자는 임플란트 배치 전에 적절한 치주 건강 상태에 있어야 합니다. 여기에는 제안된 실린더 배치의 동일한 사분면에서 나머지 모든 치아에 대해 프로빙 깊이가 4mm 이하인 것이 포함됩니다. 탐침 깊이가 최대 5mm인 치주 탐침 부위가 있는 환자도 탐침 시 출혈이 없는 경우 포함될 수 있습니다. 각 피험자는 테스트 실린더를 받기 전에 치주적으로 안정적인 것으로 간주되어야 합니다.

제외 기준:

• 구강 징후가 있는 만성 질환이 있는 개인.
• 심한 구강 병리를 보이는 개인.
• 선별검사 전 1개월 이내에 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용.
• 치과 치료 전에 항생제 예방이 필요한 개인.
• 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 페니토인, 칼슘길항제, 사이클로스포린, 쿠마딘) 선별검사 전 1개월 이내
• 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 당뇨병, 골다공증 및 골감소증을 제외한 전신 상태.
• 임플란트 생존에 악영향을 미칠 수 있는 물체를 악물고 이갈이하는 것과 같은 통제되지 않은 기능적 습관을 가진 개인
• 정맥 주사 비스포스포네이트 병력이 있는 개인 간염, HIV 또는 결핵과 같은 활동성 전염병이 있는 개인.
• 현재 담배 사용 이력이 있는 개인.
• 임신, 모유 수유 중이거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 것으로 알려진 개인.
• 정상(0.8 - 2.0) 값을 나타내는 현재 INR(International Normalized Ratio)을 제공할 수 없는 경우 혈액 장애가 있거나 현재 항응고제를 복용 중인 개인.
• 고용량 코르티코스테로이드, 방사선 요법 또는 화학 요법과 같이 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 요법을 받는 개인.
• 국소 또는 국소 마취에 알레르기가 있는 개인