Studio sugli impianti dentali che confronta due tipi di metalli utilizzati per gli impianti dentali (ZMU)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere maschi o femmine adulti di età compresa tra 21 e 80 anni (inclusi).
• I soggetti devono essere in grado e disposti a seguire le procedure e le istruzioni dello studio in inglese.
• I soggetti devono aver letto, compreso e firmato un modulo di consenso informato in inglese.
• I soggetti devono avere almeno quattro impianti mandibolari come le loro future esigenze di trattamento.

I soggetti devono soddisfare una delle seguenti categorie per essere presi in considerazione per l'iscrizione:

• Gruppo 1 (controllo): i soggetti devono essere non diabetici, nessuna storia di fumo negli ultimi due anni e nessuna diagnosi di malattia metabolica ossea.
• Gruppo 2 (diabetico): i soggetti devono avere il diabete mellito di tipo 2 come diagnosticato da un medico o nella storia del farmaco. La condizione deve essere attualmente diagnosticata e trattata con farmaci e/o insulina. Deve essere disponibile un test HbA1C eseguito negli ultimi 3 mesi o ne verrà eseguito uno alla prima visita dal personale dello studio. I soggetti non devono avere una storia di fumo negli ultimi due anni né avere alcuna diagnosi di malattia ossea metabolica.
• Gruppo 3 (osteoporosi o osteopenia): i soggetti devono essere diagnosticati con osteoporosi o osteopenia e devono essere attualmente sotto la cura di un medico e il trattamento con bifosfonati orali. I soggetti non devono aver mai avuto bifosfonati per via endovenosa (IV). I soggetti in questo gruppo devono essere non diabetici e nessuna storia di fumo negli ultimi 2 anni.

I soggetti sottoposti a posizionamento del cilindro di prova devono essere in adeguata salute parodontale prima del posizionamento dell'impianto. Ciò include avere una profondità di sondaggio ≤ 4 mm per tutti i denti rimanenti nello stesso quadrante del posizionamento del cilindro proposto. Possono essere inclusi anche i pazienti con siti di sondaggio parodontali con profondità di sondaggio fino a 5 mm se il sanguinamento al sondaggio in questi siti è assente. Ogni soggetto deve essere considerato parodontalmente stabile prima di ricevere i cilindri di prova.

Criteri di esclusione:

• Individui che hanno una malattia cronica con manifestazioni orali.
• Individui che presentano una grave patologia orale.
• L'uso di antibiotici o l'uso cronico di FANS entro 1 mese prima dell'esame di screening.
• Individui che richiedono una profilassi antibiotica prima del trattamento odontoiatrico.
• Trattamento cronico (vale a dire due settimane o più) con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato parodontale (ad es. fenitoina, calcioantagonisti, ciclosporina, Coumadin) entro 1 mese prima dell'esame di screening.
• Condizioni sistemiche, ad eccezione di diabete, osteoporosi e osteopenia che notoriamente influenzano lo stato parodontale.
• Individuo con abitudini parafunzionali incontrollate, come serraggio e bruxing sugli oggetti, che potrebbero avere un impatto negativo sulla sopravvivenza dell'impianto
• Individui con una storia di bifosfonati per via endovenosa Individui con malattie infettive attive come epatite, HIV o tubercolosi.
• Individui con una storia attuale di consumo di tabacco.
• Individui che sono noti per essere incinti, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza entro 3 mesi.
• Individui con disturbi del sangue e/o che attualmente assumono farmaci anticoagulanti, a meno che non siano in grado di fornire un rapporto internazionale normalizzato (INR) attuale che mostri valori normali (0,8 - 2,0).
• Individui che ricevono qualsiasi terapia nota per influenzare la guarigione, come corticosteroidi ad alte dosi, radioterapia o chemioterapia.
• Individui allergici all'anestesia topica o locale