Onderzoek naar tandheelkundige implantaten waarin twee soorten metalen worden vergeleken die worden gebruikt voor tandheelkundige implantaten (ZMU)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten volwassen mannen of vrouwen zijn van 21 tot en met 80 jaar.
• Proefpersonen moeten de studieprocedures en -instructies in het Engels kunnen en willen volgen.
• Proefpersonen moeten een geïnformeerd toestemmingsformulier in het Engels hebben gelezen, begrepen en ondertekend.
• Proefpersonen moeten ten minste vier mandibulaire implantaten hebben als hun toekomstige behandelingsbehoeften.

Onderwerpen moeten aan een van de volgende categorieën voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving:

• Groep 1 (controlegroep): proefpersonen mogen geen diabetes hebben, geen voorgeschiedenis van roken in de afgelopen twee jaar en geen diagnose van metabole botziekte.
• Groep 2 (diabetes): proefpersonen moeten diabetes mellitus type 2 hebben zoals gediagnosticeerd door een arts of in de medicatiegeschiedenis. De aandoening moet momenteel worden gediagnosticeerd en behandeld met medicijnen en/of insuline. Een HbA1C-test die in de afgelopen 3 maanden is uitgevoerd, moet beschikbaar zijn of wordt uitgevoerd bij het eerste bezoek van het onderzoekspersoneel. Proefpersonen mogen de afgelopen twee jaar niet hebben gerookt en mogen geen diagnose hebben van metabole botziekte.
• Groep 3 (osteoporose of osteopenie): proefpersonen moeten gediagnosticeerd zijn met osteoporose of osteopenie en moeten momenteel onder behandeling zijn van een arts en worden behandeld met orale bisfosfonaten. Proefpersonen mogen nooit intraveneuze (IV) bisfosfonaten hebben gehad. Proefpersonen in deze groep mogen geen diabetes hebben en mogen de afgelopen 2 jaar niet hebben gerookt.

Proefpersonen bij wie een testcilinder wordt geplaatst, moeten in voldoende parodontale gezondheid verkeren voordat het implantaat wordt geplaatst. Dit omvat een sondeerdiepte ≤ 4 mm voor alle resterende tanden in hetzelfde kwadrant van de voorgestelde cilinderplaatsing. Patiënten met parodontale sonderingsplaatsen met een sonderingsdiepte tot 5 mm kunnen ook worden opgenomen als er geen bloeding bij sondering op deze plaatsen is. Elke proefpersoon moet worden beschouwd als parodontaal stabiel voordat hij testcilinders ontvangt.

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een chronische ziekte met orale manifestaties.
• Personen die grove orale pathologie vertonen.
• Het gebruik van antibiotica of chronisch gebruik van NSAID's binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Personen die antibiotische profylaxe nodig hebben voorafgaand aan een tandheelkundige behandeling.
• Chronische behandeling (d.w.z. twee weken of langer) met medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden (bijv. fenytoïne, calciumantagonisten, ciclosporine, Coumadin) binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Systemische aandoeningen, behalve diabetes, osteoporose en osteopenie waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden.
• Individu met ongecontroleerde parafunctionele gewoonten, zoals klemmen en bruxen op voorwerpen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de overleving van het implantaat
• Personen met een voorgeschiedenis van intraveneuze bisfosfonaten Personen met actieve infectieziekten zoals hepatitis, HIV of tuberculose.
• Personen met een actuele geschiedenis van tabaksgebruik.
• Personen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn binnen 3 maanden zwanger te worden.
• Personen met bloedaandoeningen en/of die momenteel antistollingsmiddelen gebruiken, tenzij hij of zij een actuele internationale genormaliseerde ratio (INR) kan overleggen die normale waarden (0,8 - 2,0) laat zien.
• Personen die een therapie krijgen waarvan bekend is dat ze de genezing beïnvloeden, zoals hoge doses corticosteroïden, bestralingstherapie of chemotherapie.
• Individuen die allergisch zijn voor plaatselijke of lokale anesthesie