습진 환자의 추가 요법으로서 CLn® BodyWash를 평가하기 위한 연구 (CLeaN)
중등도에서 중증 황색포도상구균 집락형 아토피성 피부염을 앓고 있는 소아 피험자에서 CLn® 바디워시를 보조 요법으로 평가하기 위한 다기관 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
황색포도상구균 집락 형성 및 잠재적 감염은 아토피성 피부염(AD) 환자에서 흔한 임상 소견을 나타내며 질병 악화에 기여할 수 있습니다. 아토피 환자는 일반적으로 병변 피부와 비 병변 피부 모두에서 S. aureus로 식민지화됩니다. 임상적으로 감염된 환자의 항생제 치료는 종종 세균 감염을 개선할 뿐만 아니라 AD의 전반적인 중증도를 감소시킬 수 있습니다. 보다 최근에는 S. aureus 집락화를 줄이기 위한 조치가 피부의 2차 세균 감염의 임상 징후가 있는 환자의 아토피성 피부염의 임상적 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
S. aureus로 인한 재발성 피부 감염의 발생률이 증가함에 따라 많은 의사들은 아토피성 피부염, 재발성 농가진, 봉와직염 환자의 감염률과 질병 중증도를 줄이기 위해 희석된 차아염소산나트륨(표백제) 목욕과 같은 조치를 채택했습니다. , 모낭염, 종기 및 농양. 활성 임상 감염이 없는 환자의 AD 개선에 있어 항포도상구균 치료의 효능에 관한 문헌에는 약간의 논란이 있습니다. 한 검토에서는 혜택이 제한적이라고 언급했지만 다른 연구에서는 희석 표백 목욕이 AD를 개선한다고 밝혔습니다.
표백제 목욕은 소아과 및 성인 의학에서 널리 사용됩니다. 일반적인 요법은 가정용 표백제 ½컵을 따뜻한 목욕물 ½통에 첨가하여 0.009% 차아염소산나트륨 농도를 만드는 것입니다. (www.bleachbath.com) CLn® BodyWash는 피부를 깨끗하게 하는 몇 가지 일반적인 계면활성제와 보존을 위한 0.006% 농도의 차아염소산나트륨을 함유하고 있으며 물로 피부에 거품을 낼 때 더 희석됩니다. 이 비처방 제품은 사용하기 쉬운 밀봉된 디스펜서에 담겨 제공되며, 목욕이나 샤워 중에 사용할 수 있고 피부에 닿은 후 1-2분 후에 거품을 낸 다음 헹구어 낼 수 있습니다. CLn® BodyWash는 표백제 목욕의 편리한 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, Department of Dermatology
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Medical School - Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월 ~ 18세
- 중등도에서 중증 아토피성 피부염
- 황색포도상구균 피부 배양 양성
제외 기준:
- 활성 임상 감염
- 지난 4주 동안의 항생제
- 지난 4주간 면역억제제 복용
- 지난 2주 동안 표백제 목욕 사용
- 현재 요법을 유지할 수 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 건강 개선 EASI
기간: 6주
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Eczema Area Severity Index(EASI) 점수의 기준선에서 변경.
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6주
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피부 IGA의 건강 개선
기간: 6주
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조사자 종합 평가(IGA) 점수의 기준선으로부터의 변화.
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6주
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피부 건강 개선 BSA
기간: 6주
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체표면적(BSA) 점수의 기준선으로부터의 변화.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6주
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삶의 질 설문지는 환자와 가족의 만족도를 위해 검토됩니다.
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6주
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가려움증 감소
기간: 6주
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Visual Analog Scale은 소양증 감소에 대해 검토됩니다.
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6주
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박테리아의 감소
기간: 6주
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박테리아 배양은 감소된 정량적 수치에 대해 평가될 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adelaide A. Hebert, MD, University of Texas Medical School - Houston
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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