레닌-안지오텐신 시스템 차단과 흡입 마취제 사이에 약물 부작용이 있습니까?
레닌-안지오텐신 시스템 차단과 흡입 마취제 사이에 약물 부작용이 있습니까? - 파일럿 연구. 고혈압 연구를 위한 선택적 Deoxyribo-Nucleic Acid 기증.
고혈압 치료를 위해 레닌 안지오텐신 시스템이 차단된 환자가 수술 및 마취를 받을 때 위험이 증가하는지 여부는 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트하고자 합니다. 레닌 안지오텐신 시스템의 차단은 전신 마취 하에서 복용량 의존 방식으로 변경된 복용량 반응을 유발합니다. 연구자들은 혈압과 심장 반응에 의해 측정된 일반적인 마취제 투여 범위에 걸쳐 변경된 반응을 찾고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 및 수술 후 결과의 치료를 위한 레닌 안지오텐신 차단의 효과를 조사하는 후향적 연구에서 혼합된 결과가 있었습니다. 고위험 환자에 대한 연구에서 환자가 안지오텐신 전환 효소 억제제와 안지오텐신 차단제에 노출되면 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
가설은 레닌 안지오텐신 시스템을 차단하는 약물에 노출된 환자가 심혈관 반응, 특히 전신 혈관 저항 지수로 측정할 때 용량 의존 방식으로 흡입 마취제에 대한 용량 반응(약물 부작용의 일종)을 변경한다는 것입니다.
이것은 마취 및 복합 두경부 수술을 받는 고혈압 환자에 대한 파일럿 연구입니다. 환자는 안지오텐신 전환 효소 억제제 노출, 안지오텐신 수용체 차단제 노출 및 기타 치료된 고혈압의 세 그룹으로 구분됩니다. 수술 전 약물 노출에 따라 그룹으로 분리한 후 각 그룹은 두 가지 유형의 흡입 마취제를 투여하는 순서를 결정하기 위해 무작위 배정됩니다. 각 피험자는 Sevoflurane/공기/산소를 먼저 받거나 Sevoflurane/50% 아산화질소/산소를 두 번째로 받거나 그 반대의 경우로 무작위 배정됩니다. 마취제의 용량은 0.8 MAC(최소 폐포 농도)에서 1.6 MAC까지 용량 범위에 걸쳐 0.2 MAC 단계로 조정됩니다.
각 피험자는 각 MAC에서 마취제의 각 투여량에서 측정된 혈역학적 매개변수를 갖게 됩니다. 각 측정에 대한 수술의 영향을 최소화하기 위해 혈류역학 매개변수의 5가지 측정이 기록됩니다. 혈역학적 변수는 Flotrak 및 Vigeleo 모니터를 사용하여 측정되며 측정할 양은 심박수, 혈압, 전신 혈관 저항, 전신 혈관 저항 지수, 심박출량, 심장 지수, 중심 정맥압, 박출량 변화입니다.
대상자는 향후 고혈압 연구를 위해 DNA를 기증할 수 있는 기회를 제공받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre - Victoria Campus
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연락하다:
- Craig J Railton, MD, PhD
- 전화번호: 58525 519 685 8500
- 이메일: Craig.Railton@lhsc.on.ca
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수석 연구원:
- Craig J Railton, MD, PhD
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부수사관:
- Jonathan Fairbairn, BSc
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부수사관:
- George Nicoloau, MD
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부수사관:
- Robert Gros, PhD
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부수사관:
- Jason Franklin, MD
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부수사관:
- John Yoo, MD
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부수사관:
- Kevin Fung, MD
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부수사관:
- Anthony Nichols, MD
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부수사관:
- Danielle McNeil, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 복합 두경부 종양 절제술
- 치료받은 고혈압
- 수술 당일 아침에 복용하는 고혈압 약물(이뇨제 제외)
제외 기준:
- 환자 거부
- 40세 미만 또는 80세 이상
- 복합 수술
- 응급 수술
- 좌심실 박출률 50% 미만
- 분당 60mL 미만의 계산된 크레아티닌 청소율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안지오텐신 전환 효소 노출
세보플루란/산소/공기/아산화질소 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)에 노출된 고혈압 환자가 이 팔을 구성합니다. 다음 안지오텐신 전환 효소 억제제에 대한 수술 전 노출 Enalapril(Vasotec/Renitec) Ramipril(Altace/Prilace/Ramace/Ramiwin/Triatec/Tritace) /제스트릴) 베나제프릴(로텐신) 이미다프릴(타나트릴) 조페노프릴(조페카드) 트란돌라프릴(마비크/오드릭/고프텐) 포시노프릴(포시텐/모노프릴) |
각 팔의 환자는 50% 산소, 공기 및 세보플루란 또는 50% 아산화질소, 산소 및 세보플루란 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 다른 가스 혼합물로 넘어갑니다.
각 마취의 깊이는 0.8 MAC(최소 폐포 농도)에서 1.6 MAC까지 0.2 MAC 단계로 다양합니다.
혈역학적 변수는 각 마취제 농도에서 측정됩니다(평균 5회 측정).
마취제 평형을 위한 시간이 허용됩니다.
로쿠로늄과 펜타닐을 이용한 마비 및 진통제를 제공하여 환자가 낮은(1.0 MAC 미만) 상태에서 움직이지 않도록 합니다.
교차 실험 시간은 약 6시간이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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다른: 안지오텐신 수용체 차단제 노출
세보플루란/산소/공기/아산화질소 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)에 노출된 고혈압 환자. 다음 안지오텐신 II 수용체 차단제에 대한 수술 전 노출 Losartan(Cozaar) Candesartan(Atacand) Valsartan(Diovan) Irbesartan(Avapro) Telmisartan(Micardis) Eprosartan(Teveten) Olemisartan(Benicar) Azilsartan(Edarbi) |
각 팔의 환자는 50% 산소, 공기 및 세보플루란 또는 50% 아산화질소, 산소 및 세보플루란 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 다른 가스 혼합물로 넘어갑니다.
각 마취의 깊이는 0.8 MAC(최소 폐포 농도)에서 1.6 MAC까지 0.2 MAC 단계로 다양합니다.
혈역학적 변수는 각 마취제 농도에서 측정됩니다(평균 5회 측정).
마취제 평형을 위한 시간이 허용됩니다.
로쿠로늄과 펜타닐을 이용한 마비 및 진통제를 제공하여 환자가 낮은(1.0 MAC 미만) 상태에서 움직이지 않도록 합니다.
교차 실험 시간은 약 6시간이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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다른: 비 ACE/ARB 노출
세보플루란/산소/공기/아산화질소 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 노출되지 않은 고혈압 환자가 이 팔에 삽입됩니다. |
각 팔의 환자는 50% 산소, 공기 및 세보플루란 또는 50% 아산화질소, 산소 및 세보플루란 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 다른 가스 혼합물로 넘어갑니다.
각 마취의 깊이는 0.8 MAC(최소 폐포 농도)에서 1.6 MAC까지 0.2 MAC 단계로 다양합니다.
혈역학적 변수는 각 마취제 농도에서 측정됩니다(평균 5회 측정).
마취제 평형을 위한 시간이 허용됩니다.
로쿠로늄과 펜타닐을 이용한 마비 및 진통제를 제공하여 환자가 낮은(1.0 MAC 미만) 상태에서 움직이지 않도록 합니다.
교차 실험 시간은 약 6시간이 될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 혈관 저항 지수(SVRI)
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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혈액의 전방 흐름에 대해 심장이 직면하는 저항을 평가하는 계산된 혈역학적 매개변수.
신체 표면적에 대해 수정되었습니다.
SVRI = (심박출량/혈압)/체표면적.
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6시간 동안 약 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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분당 심장 박동 수
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6시간 동안 약 5분마다
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수축기 혈압
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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혈류의 힘(mmHg 단위로 측정)
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6시간 동안 약 5분마다
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이완기 혈압
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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혈류의 힘(mmHg 단위로 측정)
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6시간 동안 약 5분마다
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중앙정맥압
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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심장으로 돌아가는 혈류의 힘(mmHg 단위로 측정)
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6시간 동안 약 5분마다
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심박출량(CO)
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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분당 리터로 계산된 혈류량(mmHg 단위로 측정).
심박출량 = 평균 동맥압/전신 혈관 저항.
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6시간 동안 약 5분마다
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심장 지수(CI)
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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분당 리터로 계산된 혈류량(mmHg/m2로 측정), 신체 표면적에 대해 보정됨.
심박출량 = (평균 동맥압/전신 혈관 저항)/신체 표면적.
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6시간 동안 약 5분마다
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스트로크 볼륨 변화
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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심장 박동 사이의 박출량의 계산된 변화(혈압 = 박출량 x 속도 x 전신 혈관 저항). 실험 전반에 걸쳐 각 마취 농도에서 실시간으로 측정됨
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6시간 동안 약 5분마다
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전신 혈관 저항
기간: 6시간 동안 약 5분마다
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혈액의 전방 흐름에 대해 심장이 직면하는 저항을 반영하는 계산된 매개변수입니다.
신체 표면적에 대해 수정되지 않았습니다.
SVR = 심장 출력 / 혈압.
흡입 마취제의 각 농도에서 측정
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6시간 동안 약 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig J Railton, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5982
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