망막혈관영상에서 위상차광간섭단층촬영술과 형광안저혈관조영술의 비교 (PVOCT)
망막혈관질환 영상에서 위상차광간섭단층촬영술과 형광안저혈관조영술의 비교
연구 개요
상세 설명
Fluorescein angiography(FA)는 오랫동안 망막과 맥락막의 혈관 영상화를 위한 황금 표준이었습니다. 플루오레세인 염료를 정맥 주사한 후 염료가 눈 내부의 혈관을 통과하는 영상을 촬영하는 검사입니다. 다양한 치료 개입에 대한 망막의 반응을 평가할 뿐만 아니라 다양한 형태의 망막혈관 질환을 진단하는 데 일반적으로 사용됩니다. FA는 비교적 안전한 진단 검사이지만 경미한 부작용과 중대한 부작용의 위험이 있습니다. 여기에는 메스꺼움과 구토, 피부와 소변의 황변, 피부 발진과 괴사를 동반한 혈관외 유출, 미주신경 반응, 심근 경색, 호흡 부전, 아나필락시스, 심폐 정지 및 사망이 포함됩니다. 또한 이 테스트는 시간이 많이 걸리고 기술적으로 수행하기 어렵고 환자가 정맥 접근과 관련된 불편함을 겪어야 합니다. 이러한 결점에도 불구하고, FA는 망막 및 맥락막 맥관 구조의 유사한 세부 사항을 제공할 수 있는 기존의 대체 테스트가 없기 때문에 여전히 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다.
위상차 광간섭 단층 촬영은 표준 OCT 스캔으로 수집한 데이터에서 혈관 조영 이미지를 생성할 수 있는 새로운 비침습적 소프트웨어 기반 기술입니다. 예비 연구에 따르면 FA로 생성된 이미지보다 더 상세할 수 있는 망막 및 맥락막 맥관 구조의 고화질 표현을 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적인 임상 평가의 일부로 판코니빈혈을 겪을 예정인 망막혈관 질환이 의심되거나 확정된 환자.
- 환자는 13세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 영어로 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 모든 환자.
- 등록 당시 임신한 모든 환자.
- FA 또는 OCT에 의한 안저의 명확한 평가를 방해하는 안구 매체 혼탁이 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PVOCT
피험자는 정상적인 임상 평가의 일부로 형광 혈관조영술(FA)을 받고 연구 개입으로 위상차 광간섭 단층촬영(PV-OCT)을 받게 됩니다.
여기에는 피험자가 FDA 승인 OCT 장치를 사용하여 표준 비침습 광 간섭 단층 촬영(OCT) 스캔을 받는 것이 포함되며, 이 장치에서 수집한 데이터는 새로운 소프트웨어를 사용하여 처리하기 위해 별도의 컴퓨터로 전송됩니다.
이 소프트웨어는 기존 데이터를 활용하여 위상 변화 OCT 이미지를 생성할 수 있습니다.
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피험자는 FDA 승인 OCT 장치를 사용하여 표준 비침습 광간섭 단층 촬영(OCT) 스캔을 받게 되며, 이 장치에서 수집한 데이터는 새로운 소프트웨어를 사용하여 처리하기 위해 별도의 컴퓨터로 전송됩니다.
이 소프트웨어는 기존 데이터를 활용하여 위상 변화 OCT 이미지를 생성할 수 있습니다.
OCT 스캔과 관련된 알려진 위험은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PV-OCT(Phase variance optical coherence tomography) 및 FA(fluorescein angiography)에서 관찰되는 망막혈관 구조의 물리적 특성을 측정합니다.
기간: 환자가 PV-OCT 및 FA 영상을 받는 날, 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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가려진 검사자(망막 전문의)는 다양한 망막혈관 이상(예: 맥락막 신생혈관 막, 미세동맥류, 정맥 확장 등)의 존재 및 특징에 대해 코딩된 PV-OCT 및 FA 이미지를 평가하고 등급을 매깁니다.
측정 기준은 크기, 깊이, 면적, 부피 및 상대 위치를 포함할 수 있습니다.
각 피험자의 등급이 매겨진 PV-OCT 이미지는 등급이 매겨진 FA 이미지와 비교됩니다.
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환자가 PV-OCT 및 FA 영상을 받는 날, 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PV-OCT 및 FA에서 관찰되는 망막혈관 구조의 측정된 물리적 특성의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 등록 후 최대 12개월.
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피험자가 연구 기간 동안 정상적인 임상 평가의 일부로 OCT 이미징이 필요하다고 결정될 때마다 PV-OCT 스캔도 수행됩니다.
시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 이러한 스캔의 결정된 물리적 특성을 이전 PV-OCT 이미지에서 얻은 측정과 비교합니다.
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등록 후 최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott M McClintic, M.D., University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Daniel M Schwartz, M.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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