- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01721031
CRDB 예방을 위한 DPNB
카테터 관련 방광 불편감 예방을 위한 배측 음경 신경 차단과 0.33% Ropivacaine 및 정맥 Tramadol의 비교: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
CRBD는 수술 후 기간, 특히 전신 마취하에 마취 유도 후 요로 카테터 삽입을 한 남성 환자에서 드물지 않으며 이러한 복합 증상은 환자를 초조하고 악화시키는 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, i.v. 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 투여하면 CRBD의 발생률과 중증도가 감소합니다. 임상에서 트라마돌은 메스꺼움, 구토, 진정 등의 부작용과 관련이 있다. 임상적으로 DPNB(dorsal penile nerve block)는 음경 수술에 적용됐으며 트라마돌 관련 부작용 없이 수술 후 만족스러운 통증 완화 효과를 얻었다. 게다가, 우리는 요도 카테터를 제자리에 두고 요도 수술을 받은 환자가 수술이 끝날 때 DPNB와 RB를 수행하는 경우 CRBD를 거의 호소하지 않는 것을 관찰했습니다. 우리는 DPNB가 전신 마취 유도 후 도뇨관 삽입을 가진 남성 환자의 DPNB를 완화시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구에서는 CRBD 예방에 있어 배음경신경차단술(DPNB)과 0.33% ropivacaine 및 정맥용 트라마돌 1.5mg/kg의 효과와 수술 후 부작용 발생률을 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 18~50세 남성 성인 환자, ASA I~III
- 전신 마취하에 수술
제외 기준:
- 과민성 방광과 같은 방광 기능 장애
- 방광 유출 폐쇄의 역사
- 양성 전립선 비대증 등의 전립선 질환
- 중추 신경계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPNB
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 DPNB를 받습니다.
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환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 DPNB를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 정맥주사합니다.
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환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRBD의 발생률 및 중증도
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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수술 후 펜타닐 요구 사항
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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부작용
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유치 요로 카테터의 수용
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li JY, Yi ML, Liao R. Dorsal Penile Nerve Block With Ropivacaine-Reduced Postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort in Male Patients After Emergence of General Anesthesia: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(15):e3409. doi: 10.1097/MD.0000000000003409.
- Li JY, Liao R. Dorsal penile nerve block with ropivacaine versus intravenous tramadol for the prevention of catheter-related bladder discomfort: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 30;16:596. doi: 10.1186/s13063-015-1130-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPNB120928
- LRWCHA (다른: WestChinaH)
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