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CRDB 예방을 위한 DPNB

2018년 9월 13일 업데이트: Ren Liao, West China Hospital

카테터 관련 방광 불편감 예방을 위한 배측 음경 신경 차단과 0.33% Ropivacaine 및 정맥 Tramadol의 비교: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

유치 도뇨관에 이차적인 카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 치골 상부 영역의 배뇨 욕구 또는 불편함으로 정의됩니다. 이 복합 증상은 수술 후 환자의 동요 및 악화를 유발할 수 있습니다. 임상에서는 포경수술과 일부 요도수술을 포함한 음경수술에 배음경신경차단술(DPNB)을 적용하였다. 연구자들은 DPNB가 전신 마취 하에 요도 카테터를 유치한 남성 환자의 CRBD를 소생시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

CRBD는 수술 후 기간, 특히 전신 마취하에 마취 유도 후 요로 카테터 삽입을 한 남성 환자에서 드물지 않으며 이러한 복합 증상은 환자를 초조하고 악화시키는 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, i.v. 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 투여하면 CRBD의 발생률과 중증도가 감소합니다. 임상에서 트라마돌은 메스꺼움, 구토, 진정 등의 부작용과 관련이 있다. 임상적으로 DPNB(dorsal penile nerve block)는 음경 수술에 적용됐으며 트라마돌 관련 부작용 없이 수술 후 만족스러운 통증 완화 효과를 얻었다. 게다가, 우리는 요도 카테터를 제자리에 두고 요도 수술을 받은 환자가 수술이 끝날 때 DPNB와 RB를 수행하는 경우 CRBD를 거의 호소하지 않는 것을 관찰했습니다. 우리는 DPNB가 전신 마취 유도 후 도뇨관 삽입을 가진 남성 환자의 DPNB를 완화시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

본 연구에서는 CRBD 예방에 있어 배음경신경차단술(DPNB)과 0.33% ropivacaine 및 정맥용 트라마돌 1.5mg/kg의 효과와 수술 후 부작용 발생률을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 18~50세 남성 성인 환자, ASA I~III
  • 전신 마취하에 수술

제외 기준:

  • 과민성 방광과 같은 방광 기능 장애
  • 방광 유출 폐쇄의 역사
  • 양성 전립선 비대증 등의 전립선 질환
  • 중추 신경계 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DPNB
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 DPNB를 받습니다.
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 DPNB를 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 정맥주사합니다.
환자는 수술 종료 시 발관 30분 전에 트라마돌 1.5mg/kg을 정맥주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CRBD의 발생률 및 중증도
기간: 최대 6개월
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 6개월
최대 6개월
수술 후 펜타닐 요구 사항
기간: 최대 6개월
최대 6개월
부작용
기간: 최대 6개월
  1. 진정 수준.
  2. 수술 후 메스꺼움 구토(PONV)
  3. 호흡 저하의 발병률
  4. 동요의 발생률 및 섬망
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
유치 요로 카테터의 수용
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DPNB에 대한 임상 시험

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