Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DPNB для предотвращения CRDB

13 сентября 2018 г. обновлено: Ren Liao, West China Hospital

Сравнение блокады дорсального полового нерва с помощью 0,33% ропивакаина и внутривенного трамадола для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером (CRBD), вторичный по отношению к постоянному мочевому катетеру, определяется как позыв к мочеиспусканию или дискомфорт в надлобковой области. Этот симптомокомплекс может вызвать возбуждение пациента и усиление послеоперационной боли. В клинике блокаду дорсального полового нерва (ДПНБ) применяли при хирургии полового члена, включая обрезание и некоторые операции на передней уретре. Исследователи предполагают, что DPNB повторно переживает CRBD у пациентов мужского пола с постоянным мочевым катетером под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CRBD не редкость в послеоперационном периоде, особенно у пациентов мужского пола, которым была проведена катетеризация мочевого пузыря после индукции анестезии под общей анестезией, и этот симптомокомплекс может вызвать возбуждение пациента и усиление послеоперационной боли. Согласно предыдущему исследованию, i.v. прием трамадола 1,5 мг/кг за 30 мин до экстубации приводит к снижению частоты и тяжести CRBD. В клинической практике трамадол связан с побочными эффектами, включая тошноту, рвоту, седативный эффект и т. д. Клинически блокада дорсального полового нерва (DPNB) применялась в хирургии полового члена, и в послеоперационном периоде был получен удовлетворительный обезболивающий эффект без побочных эффектов, связанных с трамадолом. Кроме того, мы наблюдали пациентов, оперированных на уретре с оставленным мочевым катетером, редко предъявлявших жалобы на ХРБД, если в конце операции выполняли ДПНБ и РБ. Мы предположили, что ДПНБ может облегчить ДПНБ у пациентов мужского пола с введением постоянного мочевого катетера после индукции общей анестезии.

В этом исследовании мы сравнили эффективность блокады дорсального полового нерва (DPNB) 0,33% ропивакаином и внутривенным введением трамадола 1,5 мг/кг в профилактике CRBD, а также частоту возникновения побочных эффектов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие подписано
  • Взрослый пациент мужского пола в возрасте 18–50 лет, ASA I–III.
  • Операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Дисфункция мочевого пузыря, например гиперактивный мочевой пузырь
  • Обструкция оттока мочевого пузыря в анамнезе
  • Заболевания предстательной железы, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы и др.
  • Нарушение центральной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДПНБ
Пациенты получают DPNB за 30 минут до экстубации в конце операции.
Процедура: ДПНБ
Пациенты получают DPNB за 30 минут до экстубации в конце операции.
ACTIVE_COMPARATOR: Трамадол
Пациенты получают внутривенно трамадол 1,5 мг/кг за 30 мин до экстубации в конце операции.
Лекарство: Трамадол
Пациенты получают внутривенно трамадол 1,5 мг/кг за 30 мин до экстубации в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть CRBD
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) послеоперационной боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Послеоперационная потребность в фентаниле
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Побочные эффекты
Временное ограничение: до 6 месяцев
  1. уровень седации.
  2. послеоперационная тошнота рвота (ПОТР)
  3. частота угнетения дыхания
  4. частота возбуждения и бреда
до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Принятие постоянного мочевого катетера
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPNB120928
  • LRWCHA (ДРУГОЙ: WestChinaH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования ДПНБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться