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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01721304
비정상 자궁 출혈(AUB)에 대한 의사 결정
2015년 4월 21일 업데이트: Lisa Hess, Indiana University
비정상 자궁 출혈(AUB)에 대한 치료 대안 중 의사 결정
이 연구의 목적은 비정상 자궁출혈(AUB) 치료에 대한 선호도에 대한 컴퓨터 설문조사를 사용하는 것이 유용한지 여부와 임상 치료 및 의사 결정에 대한 환자 만족도를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 두 부분으로 구성된 연구입니다.
첫 번째 파일럿 테스트는 컴퓨터 도구를 테스트하여 환자가 이해하는지 확인하고 두 번째 부분은 무작위 연구(컴퓨터 도구 대 일반적인 치료)로 만족도가 개선되고 결정 후회가 감소하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비정상 자궁출혈(AUB) 치료에 대한 선호도에 대한 컴퓨터 설문조사를 사용하는 것이 유용한지 여부와 임상 치료 및 의사 결정에 대한 환자 만족도를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 AUB 진단을 받은 여성을 위한 일상적인 임상 치료의 일부로 ACA 사용을 개발하고 테스트하기 위해 고안되었습니다.
파일럿 테스트 후, 환자가 ACA를 받거나 일반적인 치료를 받도록 지정되는 이 연구에서 ACA 조사가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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North Carolina
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Southern Pines, North Carolina, 미국, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 치료가 권장되는 기능 장애 또는 비정상 자궁 출혈(AUB) 진단을 받은 경우
- 현재 AUB 진단에 대한 치료를 아직 선택하거나 시작하지 않았습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 내과적 또는 외과적 치료를 받을 가능성이 있는 후보
- 자신을 위한 치료 옵션에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 암 치료를 받고 있다
- 지난 2년 이내에 암 진단을 받은 경우(비흑색종 피부암 제외)
- 치료 옵션의 범위를 제한하는 심각한 골반 병리, 약물, 임신 또는 전신 질환으로 인한 AUB
- 외과 적 개입을 권장하지 않습니다
- 의료 개입을 권장하지 않습니다
- 18세 미만
- AUB 진단을 받지 못한 경우
- 현재 AUB 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적응형 결합 분석
선호도를 도출하기 위한 전산화된 설문조사
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환자의 선호도를 도출하기 위한 전산화된 설문조사
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 평소와 같이 의사의 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 그룹 간 환자가 보고한 만족도의 차이
기간: 6주
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만성 질환 치료-치료 만족도-환자 척도의 기능적 평가(FACT-TS-PS)로 측정한 치료 만족도
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6주
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치료군 간 결정 후회의 차이
기간: 6주
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결정 후회는 결정 후회 척도에 의해 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1009001853 (0904-66B)
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