Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování pro abnormální děložní krvácení (AUB)

21. dubna 2015 aktualizováno: Lisa Hess, Indiana University

Rozhodování mezi alternativami léčby abnormálního děložního krvácení (AUB)

Účelem této studie je zjistit, zda je použití počítačového průzkumu o preferencích léčby abnormálního děložního krvácení (AUB) užitečné a zda zlepší spokojenost pacientky s klinickou péčí a rozhodováním. Tato studie je dvoudílná. První pilotní test testuje počítačový nástroj, aby se zajistilo, že mu pacienti rozumějí, pak druhá část je randomizovaná studie (počítačový nástroj versus obvyklá péče), aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení spokojenosti a zda došlo ke snížení lítosti nad rozhodnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je použití počítačového průzkumu o preferencích léčby abnormálního děložního krvácení (AUB) užitečné a zda zlepší spokojenost pacientky s klinickou péčí a rozhodováním. Tato studie byla navržena tak, aby vyvinula a otestovala použití ACA jako součást rutinní klinické péče o ženy s diagnózou AUB. Po pilotním testování se průzkum ACA provádí v této studii, kde jsou pacienti přiděleni k podávání ACA nebo k obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Spojené státy, 28388
        • Southern Pines Women's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdrželi diagnózu dysfunkčního nebo abnormálního děložního krvácení (AUB), které se doporučuje k léčbě
  • Dosud jste nezvolili ani nezahájili léčbu pro aktuální diagnózu AUB
  • Mít alespoň 18 let.
  • Buďte možnými kandidáty na lékařskou nebo chirurgickou terapii
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s možnostmi léčby pro sebe

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí s rakovinou
  • Jakákoli diagnóza rakoviny během posledních 2 let (jiná než nemelanomová rakovina kůže)
  • AUB kvůli závažné pánevní patologii, medikaci, těhotenství nebo systémovému onemocnění, které omezuje rozsah jejich léčebných možností
  • Nedoporučují se k chirurgickému zákroku
  • Nedoporučují se k lékařskému zásahu
  • Jsou mladší 18 let
  • Neobdrželi diagnózu AUB
  • V současné době se léčí na AUB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní analýza spojů
Počítačový průzkum pro zjištění preferencí
Jiný: Adaptivní analýza spojů
Počítačový průzkum pro zjištění preferencí pacientů
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům radí jejich lékař jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve spokojenosti uváděné pacienty mezi léčebnými skupinami
Časové okno: 6 týdnů
Spokojenost s péčí měřená pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – léčby – škály spokojenosti pacienta (FACT-TS-PS)
6 týdnů
Rozdíly v rozhodnutí litovat mezi léčebnými skupinami
Časové okno: 6 týdnů
Lítost rozhodnutí se měří stupnicí lítosti rozhodnutí
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Hess, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1009001853 (0904-66B)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální děložní krvácení

Klinické studie na Adaptivní analýza spojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit