Entscheidungsfindung bei abnormaler Uterusblutung (AUB)
21. April 2015 aktualisiert von: Lisa Hess, Indiana University
Entscheidungsfindung zwischen Behandlungsalternativen für abnormale Uterusblutungen (AUB)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung einer Computerumfrage zu Präferenzen für die Behandlung abnormaler Uterusblutungen (AUB) nützlich ist und ob sie die Patientenzufriedenheit mit der klinischen Versorgung und Entscheidungsfindung verbessern wird.
Diese Studie ist eine zweiteilige Studie.
Im ersten Pilotprojekt wird das computergestützte Tool getestet, um sicherzustellen, dass es von den Patienten verstanden wird. Der zweite Teil ist eine randomisierte Studie (computergestütztes Tool im Vergleich zur üblichen Pflege), um zu sehen, ob sich die Zufriedenheit verbessert und ob das Bedauern über die Entscheidung abnimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung einer Computerumfrage zu Präferenzen für die Behandlung abnormaler Uterusblutungen (AUB) nützlich ist und ob sie die Patientenzufriedenheit mit der klinischen Versorgung und Entscheidungsfindung verbessern wird.
Ziel dieser Studie war es, den Einsatz von ACA als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung von Frauen mit AUB-Diagnose zu entwickeln und zu testen.
Nach Pilottests wird die ACA-Umfrage in dieser Studie durchgeführt, bei der Patienten entweder dem ACA oder der üblichen Pflege zugewiesen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben die Diagnose einer dysfunktionalen oder abnormalen Uterusblutung (AUB) erhalten, deren Behandlung empfohlen wird
- Sie haben noch keine Behandlung für die aktuelle AUB-Diagnose ausgewählt oder eingeleitet
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- Seien Sie mögliche Kandidaten für eine medizinische oder chirurgische Therapie
- Kann eine informierte Einwilligung zu Behandlungsoptionen für sich selbst erteilen
Ausschlusskriterien:
- Werden derzeit wegen Krebs behandelt
- Jede Krebsdiagnose innerhalb der letzten 2 Jahre (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
- AUB aufgrund einer schwerwiegenden Beckenerkrankung, Medikamenteneinnahme, Schwangerschaft oder systemischer Erkrankung, die ihre Behandlungsmöglichkeiten einschränkt
- Werden für chirurgische Eingriffe nicht empfohlen
- Werden nicht für medizinische Eingriffe empfohlen
- Sind unter 18 Jahre alt
- Habe keine AUB-Diagnose erhalten
- Werden derzeit wegen AUB behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Adaptive Conjoint-Analyse
Computergestützte Umfrage zur Ermittlung von Präferenzen
|
Computergestützte Umfrage zur Ermittlung von Patientenpräferenzen
|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten werden wie gewohnt von ihrem Arzt beraten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der vom Patienten berichteten Zufriedenheit zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zufriedenheit mit der Pflege, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction-Patient Scale (FACT-TS-PS)
|
6 Wochen
|
|
Unterschiede im Entscheidungsbedauern zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Entscheidungsbedauern wird anhand der Entscheidungsbedauernskala gemessen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1009001853 (0904-66B)
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