Prise de décision pour les saignements utérins anormaux (SUA)
21 avril 2015 mis à jour par: Lisa Hess, Indiana University
Prise de décision parmi les alternatives de traitement pour les saignements utérins anormaux (SUA)
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un sondage informatisé sur les préférences pour le traitement des saignements utérins anormaux (SUA) est utile et si cela améliorera la satisfaction des patientes à l'égard des soins cliniques et de la prise de décision.
Cette étude est une étude en deux parties.
Le premier pilote teste l'outil informatisé pour s'assurer qu'il est compris par les patients, puis la deuxième partie est une étude randomisée (outil informatisé versus soins habituels) pour voir si des améliorations sont apportées à la satisfaction et s'il y a des réductions du regret de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un sondage informatisé sur les préférences pour le traitement des saignements utérins anormaux (SUA) est utile et si cela améliorera la satisfaction des patientes à l'égard des soins cliniques et de la prise de décision.
Cette étude a été conçue pour développer et tester l'utilisation de l'ACA dans le cadre des soins cliniques de routine pour les femmes diagnostiquées avec AUB.
Après les essais pilotes, l'enquête ACA est administrée dans cette étude où les patients sont affectés à recevoir l'ACA ou aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, États-Unis, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de saignement utérin dysfonctionnel ou anormal (SAU) recommandé pour le traitement
- N'ont pas encore sélectionné ou initié un traitement pour le diagnostic actuel d'AUB
- Avoir au moins 18 ans.
- Être des candidats possibles pour un traitement médical ou chirurgical
- Capable de fournir un consentement éclairé pour les options de traitement pour soi-même
Critère d'exclusion:
- sont actuellement traités pour un cancer
- Tout diagnostic de cancer au cours des 2 dernières années (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
- AUB en raison d'une pathologie pelvienne grave, de médicaments, d'une grossesse ou d'une maladie systémique qui limite leur gamme d'options de traitement
- Ne sont pas recommandés pour une intervention chirurgicale
- Ne sont pas recommandés pour une intervention médicale
- Sont âgés de moins de 18 ans
- N'ont pas reçu de diagnostic d'AUB
- Sont actuellement traités pour AUB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Analyse conjointe adaptative
Enquête informatisée pour connaître les préférences
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Enquête informatisée pour connaître les préférences des patients
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients sont conseillés par leur médecin comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de satisfaction rapportée par les patients entre les groupes de traitement
Délai: 6 semaines
|
Satisfaction à l'égard des soins telle que mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la satisfaction du patient dans le traitement des maladies chroniques (FACT-TS-PS)
|
6 semaines
|
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Différences de regret de décision entre les groupes de traitement
Délai: 6 semaines
|
Le regret de décision est mesuré par l'échelle de regret de décision
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1009001853 (0904-66B)
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