Принятие решения в отношении аномального маточного кровотечения (АМК)
21 апреля 2015 г. обновлено: Lisa Hess, Indiana University
Принятие решения среди альтернатив лечения аномального маточного кровотечения (АМК)
Цель этого исследования — определить, полезно ли использование компьютерного опроса о предпочтениях в лечении аномальных маточных кровотечений (АМК) и повысит ли это удовлетворенность пациенток клинической помощью и принятием решений.
Это исследование состоит из двух частей.
Первый пилотный проект тестирует компьютеризированный инструмент, чтобы убедиться, что он понятен пациентам, затем вторая часть представляет собой рандомизированное исследование (компьютеризированный инструмент по сравнению с обычным уходом), чтобы увидеть, улучшаются ли показатели удовлетворенности и снижается ли сожаление о принятом решении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, полезно ли использование компьютерного опроса о предпочтениях в лечении аномальных маточных кровотечений (АМК) и повысит ли это удовлетворенность пациенток клинической помощью и принятием решений.
Это исследование было разработано для разработки и проверки использования ACA в рамках рутинной клинической помощи женщинам с диагнозом AUB.
После пилотного тестирования в этом исследовании проводится опрос ACA, в ходе которого пациентам назначают получение ACA или обычное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Соединенные Штаты, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Получили диагноз дисфункционального или аномального маточного кровотечения (АМК), который рекомендован для лечения
- Еще не выбрали или не начали лечение по поводу текущего диагноза АМК
- Быть не моложе 18 лет.
- Быть возможными кандидатами на медикаментозное или хирургическое лечение
- Способность дать информированное согласие на варианты лечения для себя
Критерий исключения:
- В настоящее время лечатся от рака
- Любой диагноз рака в течение последних 2 лет (кроме немеланомного рака кожи)
- AUB из-за серьезной патологии органов малого таза, приема лекарств, беременности или системного заболевания, что ограничивает диапазон вариантов лечения
- Не рекомендуются для хирургического вмешательства
- Не рекомендуются для медицинского вмешательства
- Возраст младше 18 лет
- Не получили диагноз AUB
- В настоящее время лечатся от AUB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивный совместный анализ
Компьютеризированный опрос для выявления предпочтений
|
Компьютеризированный опрос для выявления предпочтений пациентов
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, как обычно, консультируются со своим лечащим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в удовлетворенности пациентов между группами лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность уходом, измеренная с помощью функциональной шкалы оценки удовлетворенности пациентов терапией хронического заболевания (FACT-TS-PS)
|
6 недель
|
|
Различия в сожалении о решении между группами лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Сожаление о принятом решении измеряется шкалой сожаления о принятом решении.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1009001853 (0904-66B)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .