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異常子宮出血 (AUB) の意思決定

2015年4月21日 更新者：Lisa Hess、Indiana University

子宮異常出血（AUB）に対する代替治療法の意思決定

この研究の目的は、異常子宮出血 (AUB) の治療に対する好みに関するコンピューター調査の使用が有用かどうか、また臨床ケアと意思決定に対する患者の満足度が向上するかどうかを判断することです。 この研究は 2 部構成の研究です。 最初のパイロットでは、コンピュータ化されたツールをテストして、患者がそれを理解していることを確認します。次に、2 番目の部分では、満足度が向上するかどうか、意思決定の後悔が減少するかどうかを確認するためのランダム化研究 (コンピュータ化されたツールと通常のケアの比較) が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、異常子宮出血 (AUB) の治療に対する好みに関するコンピューター調査の使用が有用かどうか、また臨床ケアと意思決定に対する患者の満足度が向上するかどうかを判断することです。 この研究は、AUBと診断された女性に対する日常的な臨床ケアの一環としてACAの使用を開発し、テストすることを目的として設計されました。 この研究では、パイロット試験の後、ACA 調査が実施され、患者は ACA を受けるか通常のケアを受けるかに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Southern Pines、North Carolina、アメリカ、28388
        • Southern Pines Women's Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 治療が推奨される機能不全または異常子宮出血（AUB）の診断を受けている
  • 現在のAUB診断に対する治療をまだ選択または開始していない
  • 18 歳以上であること。
  • 内科的治療または外科的治療の候補となる可能性がある
  • 自分自身の治療選択肢についてインフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 現在癌の治療中である
  • 過去2年以内にがんと診断されたことがある（非黒色腫皮膚がんを除く）
  • 重篤な骨盤病理、投薬、妊娠、または治療選択肢の範囲を制限する全身性疾患によるAUB
  • 外科的介入は推奨されません
  • 医療介入は推奨されません
  • 18歳未満である
  • AUBの診断を受けていない
  • 現在AUBの治療中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適応型コンジョイント分析
好みを引き出すためのコンピューターによる調査
他の：適応型コンジョイント分析
患者の好みを引き出すためのコンピューターによる調査
介入なし：普段のお手入れ
患者は通常通り医師のカウンセリングを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療群間の患者報告による満足度の違い
時間枠：6週間
慢性疾患の治療・治療満足度・患者スケールの機能評価 (FACT-TS-PS) によって測定されるケアに対する満足度
6週間
治療群間の決断後悔の違い
時間枠：6週間
決断の後悔は決断後悔スケールによって測定されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：Lisa M Hess, PhD、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月21日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1009001853 (0904-66B)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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