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Processo decisionale per sanguinamento uterino anomalo (AUB)

21 aprile 2015 aggiornato da: Lisa Hess, Indiana University

Processo decisionale tra le alternative terapeutiche per il sanguinamento uterino anormale (AUB)

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di un sondaggio informatico sulle preferenze per il trattamento del sanguinamento uterino anomalo (AUB) è utile e se migliorerà la soddisfazione del paziente con l'assistenza clinica e il processo decisionale. Questo studio è uno studio in due parti. La prima fase pilota testa lo strumento computerizzato per assicurarsi che sia compreso dai pazienti, quindi la seconda parte è uno studio randomizzato (strumento computerizzato rispetto alle cure abituali) per vedere se si ottengono miglioramenti nella soddisfazione e se ci sono riduzioni nel rimpianto della decisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di un sondaggio informatico sulle preferenze per il trattamento del sanguinamento uterino anomalo (AUB) è utile e se migliorerà la soddisfazione del paziente con l'assistenza clinica e il processo decisionale. Questo studio è stato progettato per sviluppare e testare l'uso di ACA come parte dell'assistenza clinica di routine per le donne con diagnosi di AUB. Dopo il test pilota, il sondaggio ACA viene somministrato in questo studio in cui i pazienti vengono assegnati a ricevere l'ACA o alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Stati Uniti, 28388
        • Southern Pines Women's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno ricevuto una diagnosi di sanguinamento uterino disfunzionale o anormale (AUB) che è raccomandato per il trattamento
  • Non hanno ancora selezionato o iniziato il trattamento per l'attuale diagnosi di AUB
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Essere possibili candidati per la terapia medica o chirurgica
  • In grado di fornire il consenso informato per le opzioni terapeutiche per se stessi

Criteri di esclusione:

  • Sono attualmente in cura per il cancro
  • Qualsiasi diagnosi di cancro negli ultimi 2 anni (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
  • AUB a causa di gravi patologie pelviche, farmaci, gravidanza o malattie sistemiche che limitano la loro gamma di opzioni terapeutiche
  • Non sono raccomandati per intervento chirurgico
  • Non sono raccomandati per l'intervento medico
  • Hanno meno di 18 anni
  • Non hanno ricevuto una diagnosi di AUB
  • Sono attualmente in cura per AUB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi congiunta adattiva
Indagine computerizzata per raccogliere preferenze
Altro: Analisi congiunta adattiva
Indagine computerizzata per raccogliere le preferenze del paziente
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti sono consigliati dal loro medico come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella soddisfazione riferita dal paziente tra i gruppi di trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Soddisfazione per l'assistenza misurata dalla scala di valutazione funzionale della terapia-trattamento-soddisfazione del paziente per malattie croniche (FACT-TS-PS)
6 settimane
Differenze nel rimpianto della decisione tra i gruppi di trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Il rimpianto della decisione è misurato dalla scala del rimpianto della decisione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa M Hess, PhD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1009001853 (0904-66B)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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