Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstaking for unormal uterinblødning (AUB)

21. april 2015 oppdatert av: Lisa Hess, Indiana University

Beslutningstaking blant behandlingsalternativer for unormal uterinblødning (AUB)

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er nyttig å bruke en dataundersøkelse om preferanser for behandling av unormal uterinblødning (AUB) og om det vil forbedre pasienttilfredsheten med klinisk behandling og beslutningstaking. Denne studien er en todelt studie. Den første piloten tester det datastyrte verktøyet for å sikre at det blir forstått av pasientene, deretter er den andre delen en randomisert studie (datastyrt verktøy versus vanlig omsorg) for å se om det er gjort forbedringer i tilfredshet og om det er reduksjoner i beslutningsangrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er nyttig å bruke en dataundersøkelse om preferanser for behandling av unormal uterinblødning (AUB) og om det vil forbedre pasienttilfredsheten med klinisk behandling og beslutningstaking. Denne studien ble utviklet for å utvikle og teste bruken av ACA som en del av rutinemessig klinisk behandling for kvinner diagnostisert med AUB. Etter pilottesting blir ACA-undersøkelsen administrert i denne studien hvor pasienter blir tildelt til å motta ACA eller til vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Forente stater, 28388
        • Southern Pines Women's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fått diagnosen dysfunksjonell eller unormal livmorblødning (AUB) som anbefales for behandling
  • Har ennå ikke valgt eller igangsatt behandling for gjeldende AUB-diagnose
  • Være minst 18 år.
  • Være mulige kandidater for enten medisinsk eller kirurgisk terapi
  • Kunne gi informert samtykke til behandlingstilbud for seg selv

Ekskluderingskriterier:

  • Blir nå behandlet for kreft
  • Enhver kreftdiagnose i løpet av de siste 2 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft)
  • AUB på grunn av alvorlig bekkenpatologi, medisiner, graviditet eller systemisk sykdom som begrenser deres utvalg av behandlingsalternativer
  • Anbefales ikke for kirurgisk inngrep
  • Anbefales ikke for medisinsk intervensjon
  • Er under 18 år
  • Har ikke fått diagnosen AUB
  • Behandles for tiden for AUB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv konjointanalyse
Datastyrt undersøkelse for å få frem preferanser
Annen: Adaptiv konjointanalyse
Datastyrt undersøkelse for å få frem pasientens preferanser
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter blir veiledet av legen sin som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i pasientrapportert tilfredshet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 6 uker
Tilfredshet med omsorg målt ved funksjonsvurdering av kronisk sykdom Terapi-behandling-tilfredshet-pasientskala (FACT-TS-PS)
6 uker
Forskjeller i beslutningsbeklagelse mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 6 uker
Beslutningsangrelse måles ved Decision Regret Scale
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Hess, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1009001853 (0904-66B)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere