Tomada de decisão para sangramento uterino anormal (SUA)
21 de abril de 2015 atualizado por: Lisa Hess, Indiana University
Tomada de decisão entre alternativas de tratamento para sangramento uterino anormal (SUA)
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de uma pesquisa por computador sobre as preferências de tratamento de sangramento uterino anormal (SUA) é útil e se melhorará a satisfação do paciente com os cuidados clínicos e a tomada de decisões.
Este estudo é um estudo em duas partes.
O primeiro piloto testa a ferramenta computadorizada para garantir que ela seja compreendida pelos pacientes, depois a segunda parte é um estudo randomizado (ferramenta computadorizada versus cuidado usual) para ver se há melhorias na satisfação e se há redução no arrependimento da decisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de uma pesquisa por computador sobre as preferências de tratamento de sangramento uterino anormal (SUA) é útil e se melhorará a satisfação do paciente com os cuidados clínicos e a tomada de decisões.
Este estudo foi desenhado para desenvolver e testar o uso de ACA como parte do atendimento clínico de rotina para mulheres diagnosticadas com AUB.
Após o teste piloto, a pesquisa ACA é administrada neste estudo, onde os pacientes são designados para receber o ACA ou para os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu um diagnóstico de sangramento uterino disfuncional ou anormal (SUA) recomendado para tratamento
- Ainda não selecionou ou iniciou tratamento para o diagnóstico atual de AUB
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Ser possíveis candidatos para terapia médica ou cirúrgica
- Capaz de fornecer consentimento informado para opções de tratamento para si mesmo
Critério de exclusão:
- Estão atualmente em tratamento para câncer
- Qualquer diagnóstico de câncer nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma)
- AUB devido a patologia pélvica grave, medicamentos, gravidez ou doença sistêmica que limita sua gama de opções de tratamento
- Não são recomendados para intervenção cirúrgica
- Não são recomendados para intervenção médica
- São menores de 18 anos
- Não receberam um diagnóstico de AUB
- Estão atualmente sendo tratados para AUB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Análise Conjunta Adaptativa
Pesquisa computadorizada para obter preferências
|
Pesquisa computadorizada para obter as preferências do paciente
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes são aconselhados por seu médico como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na satisfação relatada pelo paciente entre os grupos de tratamento
Prazo: 6 semanas
|
Satisfação com o cuidado medida pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia-Tratamento de Doenças Crônicas Satisfação-Paciente (FACT-TS-PS)
|
6 semanas
|
|
Diferenças no arrependimento de decisão entre os grupos de tratamento
Prazo: 6 semanas
|
O arrependimento da decisão é medido pela Escala de Arrependimento da Decisão
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1009001853 (0904-66B)
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