Beslutningstagning for unormal uterinblødning (AUB)
21. april 2015 opdateret af: Lisa Hess, Indiana University
Beslutningstagning blandt behandlingsalternativer for unormal uterinblødning (AUB)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er nyttigt at bruge en computerundersøgelse om præferencer for behandling af abnorm uterinblødning (AUB), og om det vil forbedre patienttilfredsheden med klinisk behandling og beslutningstagning.
Denne undersøgelse er en todelt undersøgelse.
Den første pilot tester det computeriserede værktøj for at sikre, at det er forstået af patienterne, derefter er den anden del en randomiseret undersøgelse (computeriseret værktøj versus sædvanlig pleje) for at se, om der er forbedret tilfredshed, og om der er reduktioner i beslutningsbeklagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er nyttigt at bruge en computerundersøgelse om præferencer for behandling af abnorm uterinblødning (AUB), og om det vil forbedre patienttilfredsheden med klinisk behandling og beslutningstagning.
Denne undersøgelse var designet til at udvikle og teste brugen af ACA som en del af rutinemæssig klinisk pleje for kvinder diagnosticeret med AUB.
Efter pilottestning administreres ACA-undersøgelsen i denne undersøgelse, hvor patienter tildeles til at modtage ACA eller til sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Forenede Stater, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har fået en diagnose på dysfunktionel eller unormal uterinblødning (AUB), som anbefales til behandling
- Har endnu ikke valgt eller påbegyndt behandling for aktuel AUB-diagnose
- Være mindst 18 år.
- Være mulige kandidater til enten medicinsk eller kirurgisk terapi
- Kunne give informeret samtykke til behandlingsmuligheder for sig selv
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket i behandling for kræft
- Enhver kræftdiagnose inden for de seneste 2 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
- AUB på grund af alvorlig bækkenpatologi, medicin, graviditet eller systemisk sygdom, der begrænser deres udvalg af behandlingsmuligheder
- Anbefales ikke til kirurgisk indgreb
- Anbefales ikke til medicinsk intervention
- Er under 18 år
- Har ikke fået diagnosen AUB
- Er i øjeblikket i behandling for AUB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv sammenhængsanalyse
Computerstyret undersøgelse for at fremkalde præferencer
|
Computerstyret undersøgelse for at fremkalde patientpræferencer
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne rådgives af deres læge som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i patientrapporteret tilfredshed mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: 6 uger
|
Tilfredshed med pleje målt ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdom Terapi-Behandling Tilfredshed-Patient-skalaen (FACT-TS-PS)
|
6 uger
|
|
Forskelle i beslutningsbeklagelse mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: 6 uger
|
Beslutningsbeklagelse måles ved Beslutningsbeklagelseskalaen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2012
Først opslået (Skøn)
4. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1009001853 (0904-66B)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .