Podejmowanie decyzji w przypadku nieprawidłowego krwawienia z macicy (AUB)
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Lisa Hess, Indiana University
Podejmowanie decyzji wśród alternatywnych metod leczenia nieprawidłowego krwawienia z macicy (AUB)
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wykorzystanie komputerowej ankiety dotyczącej preferencji leczenia nieprawidłowych krwawień z macicy (AUB) jest przydatne i czy poprawi satysfakcję pacjentek z opieki klinicznej i podejmowania decyzji.
Niniejsze badanie jest badaniem dwuczęściowym.
Pierwsza faza pilotażowa testuje skomputeryzowane narzędzie, aby upewnić się, że jest ono zrozumiałe dla pacjentów, następnie druga część to badanie z randomizacją (narzędzie skomputeryzowane kontra zwykła opieka) w celu sprawdzenia, czy nastąpiła poprawa w zakresie zadowolenia i czy zmniejszył się stopień żalu z powodu decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wykorzystanie komputerowej ankiety dotyczącej preferencji leczenia nieprawidłowych krwawień z macicy (AUB) jest przydatne i czy poprawi satysfakcję pacjentek z opieki klinicznej i podejmowania decyzji.
Celem tego badania było opracowanie i przetestowanie stosowania ACA w ramach rutynowej opieki klinicznej nad kobietami, u których zdiagnozowano AUB.
Po testach pilotażowych w tym badaniu przeprowadza się ankietę ACA, w której pacjenci są przydzielani do otrzymania ACA lub zwykłej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymali diagnozę dysfunkcyjnego lub nieprawidłowego krwawienia z macicy (AUB), które jest zalecane do leczenia
- Nie wybrali jeszcze ani nie rozpoczęli leczenia w celu rozpoznania AUB
- Mieć co najmniej 18 lat.
- Bądź potencjalnymi kandydatami do terapii medycznej lub chirurgicznej
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na opcje leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie leczy się na raka
- Jakakolwiek diagnoza raka w ciągu ostatnich 2 lat (inna niż nieczerniakowy rak skóry)
- AUB z powodu poważnej patologii miednicy, leków, ciąży lub choroby ogólnoustrojowej, która ogranicza ich możliwości leczenia
- Nie są zalecane do interwencji chirurgicznej
- Nie są zalecane do interwencji medycznej
- Mają mniej niż 18 lat
- Nie otrzymałem diagnozy AUB
- Obecnie są leczeni z powodu AUB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjna analiza połączona
Skomputeryzowana ankieta w celu uzyskania preferencji
|
Skomputeryzowana ankieta w celu uzyskania preferencji pacjenta
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci są jak zwykle konsultowani przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w zadowoleniu zgłaszanym przez pacjentów między grupami leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadowolenie z opieki mierzone za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Choroby Przewlekłej – Satysfakcji z Leczenia – Pacjenta (FACT-TS-PS)
|
6 tygodni
|
|
Różnice w żałowaniu decyzji między grupami leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Żałowanie decyzji jest mierzone za pomocą skali żalu z decyzji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1009001853 (0904-66B)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .