Epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) päätöksenteko
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Lisa Hess, Indiana University
Päätöksenteko epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) hoitovaihtoehdoista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietokonekyselyn käyttäminen epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) hoidon mieltymyksistä hyödyllistä ja parantaako se potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen hoitoon ja päätöksentekoon.
Tämä tutkimus on kaksiosainen.
Ensimmäisessä pilottivaiheessa testataan tietokoneistettua työkalua varmistaakseen, että potilaat ymmärtävät sen, ja toinen osa on satunnaistettu tutkimus (tietokonetyökalu vs. tavallinen hoito), jotta nähdään, onko tyytyväisyydessä parantunut ja onko päätösten katuminen vähentynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietokonekyselyn käyttäminen epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) hoidon mieltymyksistä hyödyllistä ja parantaako se potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen hoitoon ja päätöksentekoon.
Tämä tutkimus oli suunniteltu kehittämään ja testaamaan ACA:n käyttöä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa naisille, joilla on diagnosoitu AUB.
Pilottitestauksen jälkeen ACA-kysely suoritetaan tässä tutkimuksessa, jossa potilaat määrätään saamaan ACA:ta tai tavalliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Yhdysvallat, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet saanut diagnoosin häiriöstä tai epänormaalista kohdun verenvuodosta (AUB), jota suositellaan hoitoon
- Et ole vielä valinnut tai aloittanut hoitoa nykyiseen AUB-diagnoosiin
- Ole vähintään 18-vuotias.
- Olla mahdollisia ehdokkaita joko lääketieteelliseen tai kirurgiseen hoitoon
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen hoitovaihtoehdoille itselleen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidetaan syöpää
- Mikä tahansa syöpädiagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
- AUB johtuu vakavasta lantion patologiasta, lääkkeistä, raskaudesta tai systeemisestä sairaudesta, joka rajoittaa heidän hoitovaihtoehtojaan
- Ei suositella kirurgiseen toimenpiteeseen
- Ei suositella lääketieteellisiin toimenpiteisiin
- Ovat alle 18-vuotiaita
- En ole saanut AUB-diagnoosia
- He ovat tällä hetkellä AUB:n hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva yhteisanalyysi
Tietokoneistettu kysely mieltymysten selvittämiseksi
|
Tietokoneistettu tutkimus potilaan mieltymysten selvittämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Lääkäri neuvoo potilasta normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot potilaiden raportoimassa tyytyväisyydessä hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyys hoitoon mitattuna kroonisten sairauksien terapia-hoitotyytyväisyys-potilasasteikolla (FACT-TS-PS)
|
6 viikkoa
|
|
Erot päätösten katumuksessa hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päätöksen katumusta mitataan päätöksen katumuksen asteikolla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1009001853 (0904-66B)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .