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Toma de decisiones para el sangrado uterino anormal (AUB)

21 de abril de 2015 actualizado por: Lisa Hess, Indiana University

Toma de decisiones entre alternativas de tratamiento para el sangrado uterino anormal (SUA)

El propósito de este estudio es determinar si el uso de una encuesta informática sobre las preferencias para el tratamiento del sangrado uterino anormal (SUA) es útil y si mejorará la satisfacción del paciente con la atención clínica y la toma de decisiones. Este estudio es un estudio de dos partes. El primer piloto prueba la herramienta computarizada para garantizar que los pacientes la entiendan, luego la segunda parte es un estudio aleatorio (herramienta computarizada versus atención habitual) para ver si se logran mejoras en la satisfacción y si hay reducciones en el arrepentimiento de la decisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si el uso de una encuesta informática sobre las preferencias para el tratamiento del sangrado uterino anormal (SUA) es útil y si mejorará la satisfacción del paciente con la atención clínica y la toma de decisiones. Este estudio fue diseñado para desarrollar y probar el uso de ACA como parte de la atención clínica de rutina para mujeres diagnosticadas con AUB. Después de la prueba piloto, la encuesta ACA se administra en este estudio donde los pacientes son asignados para recibir la ACA o la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28388
        • Southern Pines Women's Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han recibido un diagnóstico de sangrado uterino anormal o disfuncional (AUB) que se recomienda para el tratamiento
  • Todavía no ha seleccionado o iniciado el tratamiento para el diagnóstico actual de SUA
  • Tener al menos 18 años de edad.
  • Ser posibles candidatos para terapia médica o quirúrgica.
  • Capaz de dar su consentimiento informado para las opciones de tratamiento para uno mismo

Criterio de exclusión:

  • Actualmente están siendo tratados por cáncer.
  • Cualquier diagnóstico de cáncer en los últimos 2 años (que no sea cáncer de piel no melanoma)
  • SUA debido a patología pélvica grave, medicamentos, embarazo o enfermedad sistémica que limita su rango de opciones de tratamiento
  • No se recomiendan para intervención quirúrgica.
  • No se recomiendan para intervención médica.
  • Son menores de 18 años
  • No haber recibido un diagnóstico de SUA
  • Actualmente están siendo tratados por AUB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Análisis conjunto adaptativo
Encuesta computarizada para obtener preferencias
Otro: Análisis conjunto adaptativo
Encuesta computarizada para obtener las preferencias del paciente
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes son asesorados por su médico como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la satisfacción informada por el paciente entre los grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Satisfacción con la atención medida por la Evaluación funcional de la escala de satisfacción del paciente con el tratamiento de enfermedades crónicas (FACT-TS-PS)
6 semanas
Diferencias en el arrepentimiento de la decisión entre los grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
El arrepentimiento de la decisión se mide con la Escala de arrepentimiento de la decisión
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Hess, PhD, Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1009001853 (0904-66B)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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