Besluitvorming voor abnormale baarmoederbloeding (AUB)
21 april 2015 bijgewerkt door: Lisa Hess, Indiana University
Besluitvorming tussen behandelingsalternatieven voor abnormale baarmoederbloeding (AUB)
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een computerenquête over voorkeuren voor de behandeling van abnormale uteriene bloedingen (AUB) nuttig is en of het de patiënttevredenheid over klinische zorg en besluitvorming zal verbeteren.
Deze studie is een studie in twee delen.
De eerste pilot test de geautomatiseerde tool om er zeker van te zijn dat deze door patiënten wordt begrepen, en het tweede deel is een gerandomiseerde studie (computertool versus gebruikelijke zorg) om te zien of er verbeteringen worden aangebracht in tevredenheid en of er minder spijt is van beslissingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een computerenquête over voorkeuren voor de behandeling van abnormale uteriene bloedingen (AUB) nuttig is en of het de patiënttevredenheid over klinische zorg en besluitvorming zal verbeteren.
Deze studie was opgezet om het gebruik van ACA te ontwikkelen en te testen als onderdeel van routinematige klinische zorg voor vrouwen met de diagnose AUB.
Na pilottesten wordt de ACA-enquête afgenomen in deze studie, waarbij patiënten worden toegewezen aan de ACA of aan de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Verenigde Staten, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben gekregen van disfunctionele of abnormale baarmoederbloeding (AUB) die wordt aanbevolen voor behandeling
- Heb nog geen behandeling geselecteerd of gestart voor de huidige AUB-diagnose
- Minstens 18 jaar oud zijn.
- Mogelijke kandidaten zijn voor medische of chirurgische therapie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor behandelingsopties voor zichzelf
Uitsluitingscriteria:
- Worden momenteel behandeld voor kanker
- Elke kankerdiagnose in de afgelopen 2 jaar (anders dan niet-melanome huidkanker)
- AUB vanwege ernstige bekkenpathologie, medicijnen, zwangerschap of systemische ziekte die hun behandelingsopties beperkt
- Worden niet aanbevolen voor chirurgische ingrepen
- Worden niet aanbevolen voor medische interventie
- Zijn jonger dan 18 jaar
- Geen diagnose van AUB gekregen
- Worden momenteel behandeld voor AUB
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve conjunctuuranalyse
Geautomatiseerde enquête om voorkeuren te achterhalen
|
Geautomatiseerd onderzoek om de voorkeuren van de patiënt te achterhalen
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden zoals gewoonlijk begeleid door hun arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in door de patiënt gerapporteerde tevredenheid tussen behandelgroepen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tevredenheid met zorg zoals gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction-Patient Scale (FACT-TS-PS)
|
6 weken
|
|
Verschillen in spijt van beslissingen tussen behandelingsgroepen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beslissingsspijt wordt gemeten met de Decision Spijt Schaal
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa M Hess, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1009001853 (0904-66B)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .