일본 암 환자의 LY2157299 연구

포함 기준:

• 진행성 및/또는 전이성 암 진단의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있어야 합니다. 참가자는 연구자의 판단에 따라 이용 가능한 표준 요법이 질병에 대한 임상적 이점을 제공하지 못한 후 실험적 요법에 적합한 후보여야 합니다.
• 고형 종양의 반응 평가 기준에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병의 존재가 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 척도에서 수행 상태가 1 이상이어야 합니다.
• 혈액, 간, 신장 기능이 적절해야 합니다.
• 완화 치료를 제외한 암 치료를 중단하고 치료의 급성 효과에서 회복되었습니다.
• 적응증에 대한 규제 승인을 받지 못한 실험 약제에 대해 등록하기 최소 28일 전에 치료를 중단했습니다.
• 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
• 정제를 삼킬 수 있습니다.
• 조사자의 판단에 따라 참가자가 2주기 이상의 치료를 완료할 수 있는 예상 기대 수명이 있어야 합니다.
• 생식 가능성이 있는 남성 및 여성: 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 4개월 동안 의학적으로 승인된 피임 예방 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 여성: 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이상에 음성 소변/혈청 임신 검사를 받았고 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 모유 수유를 중단한 여성이 연구에 참여하는 경우, 여성은 첫 번째 연구 약물 투여일부터 마지막 ​​투여 후 최소 30일까지 모유 수유를 중단해야 합니다.

제외 기준:

• 중등도 또는 중증 심장 질환이 있는 경우:

  • 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증, 뉴욕 심장 협회 클래스 III/IV 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 중증 고혈압을 포함하는 심장 질환이 있습니다.
  • 조사자의 재량에 따라 주요 심전도 이상을 문서화했습니다.
  • 도플러를 사용한 심초음파 검사로 주요 이상을 기록했습니다. 임상적으로 중요하지 않은 이상은 이 기준에서 제외됩니다.
  • 지역 검사실 검사에서 지속적으로 상승된 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 또는 상승된 트로포닌 I이 있는 경우.
  • 상행 대동맥 또는 대동맥 스트레스의 동맥류 발달과 일치하는 소인이 있는 조건이 있어야 합니다.
  • 심장 또는 대동맥 수술의 병력이 있습니다.
• 현재 혈액 악성 종양이 있습니다.
• 중추 신경계 전이가 있습니다.

• 다음과 같은 심각한 기존 의학적 상태가 있습니다.

  • 간질성 폐렴의 존재 또는 병력
  • 제어할 수 없는 중증 당뇨병
  • 심각한 활동성 감염 또는 통제할 수 없는 만성 감염의 존재
  • Child-Pugh Stage B 또는 C의 간경변증 유무
  • 조사관이 판단하는 기타 심각한 상태
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체(HC Ab)에서 양성 검사 결과가 알려진 경우. 상황이 확인을 보증하지 않는 한 테스트는 필요하지 않습니다.
• 조사자 또는 후원자의 의견으로는 연구에 포함하기에 적합하지 않습니다.