Étude de LY2157299 chez des participants japonais atteints de cancer

Critère d'intégration:

• Avoir des preuves histologiques ou cytologiques d'un diagnostic de cancer avancé et/ou métastatique. Les participants doivent être, de l'avis de l'investigateur, un candidat approprié pour une thérapie expérimentale après que les thérapies standard disponibles n'aient pas apporté de bénéfice clinique pour leur maladie.
• Avoir la présence d'une maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
• Avoir un indice de performance supérieur ou égal à 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group.
• Avoir une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate.
• Avoir interrompu les traitements contre le cancer à l'exclusion des traitements palliatifs et récupéré des effets aigus de la thérapie.
• Avoir interrompu le traitement au moins 28 jours avant l'inscription pour un agent expérimental qui n'a pas reçu l'approbation réglementaire pour aucune indication.
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude.
• Capable d'avaler des comprimés.
• Avoir une espérance de vie estimée, selon le jugement de l'investigateur, qui permettra au participant de terminer supérieur ou égal à 2 cycles de traitement.
• Hommes et femmes ayant un potentiel de reproduction : doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant les 4 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
• Femmes en âge de procréer : ont eu un test de grossesse urinaire/sérum négatif supérieur ou égal à 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude et ne doivent pas non plus allaiter. Si une femme qui arrête d'allaiter entre dans l'étude, la femme doit arrêter d'allaiter à partir du jour de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à au moins 30 jours après la dernière administration.

Critère d'exclusion:

• Avoir une maladie cardiaque modérée ou grave :

  • Avoir la présence d'une maladie cardiaque, y compris un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive de classe III / IV de la New York Heart Association ou une hypertension sévère non contrôlée.
  • Avoir documenté des anomalies majeures de l'électrocardiogramme à la discrétion de l'investigateur.
  • Avoir des anomalies majeures documentées par échocardiographie avec Doppler. Les anomalies cliniquement non significatives sont exclues de ce critère.
  • Avoir un peptide natriurétique cérébral constamment élevé ou une troponine I élevée lors des tests de laboratoire locaux de dépistage.
  • Avoir des conditions prédisposantes compatibles avec le développement d'anévrismes de l'aorte ascendante ou de stress aortique.
  • Avoir des antécédents de chirurgie cardiaque ou aortique.
• Avoir des hémopathies malignes actuelles.
• Avoir des métastases du système nerveux central.

• Avoir des conditions médicales préexistantes graves comme suit ;

  • Présence ou antécédents de pneumonie interstitielle
  • Diabète sévère incontrôlable
  • Présence d'une infection active grave ou d'une infection chronique incontrôlable
  • Présence d'une cirrhose du foie avec stade Child-Pugh B ou C
  • Autres affections graves jugées par l'investigateur
• Avoir des résultats de test positifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps anti-hépatite C (HC Ab). Les tests ne sont pas nécessaires à moins que les circonstances ne justifient une confirmation.
• De l'avis de l'investigateur ou du promoteur, ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude.