Tutkimus LY2157299:stä japanilaisista syöpää sairastavilla osallistujilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Sinulla on histologisia tai sytologisia todisteita edenneen ja/tai metastaattisen syövän diagnoosista. Tutkijan arvion mukaan osallistujien on oltava sopiva ehdokas kokeelliseen hoitoon sen jälkeen, kun saatavilla olevat standardihoidot eivät ole tuottaneet kliinistä hyötyä heidän sairautensa suhteen.
• Sinulla on mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaisesti.
• Sinulla on suorituskyvyn tila, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin asteikolla.
• Hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta on riittävä.
• Hän on lopettanut syövän hoidot palliatiivisia hoitoja lukuun ottamatta ja toipunut hoidon akuuteista vaikutuksista.
• Sinun on lopetettava hoito vähintään 28 päivää ennen kokeellisen aineen rekisteröintiä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää millekään indikaatiolle.
• Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajaksi ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
• Pystyy nielemään tabletteja.
• Tutkijan arvion mukaan arvioitu elinajanodote antaa osallistujalle mahdollisuuden suorittaa enintään 2 hoitojaksoa.
• Lisääntymiskykyiset urokset ja naiset: On suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi: heillä on ollut negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti vähintään 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta, eivätkä he saa myöskään imettää. Jos nainen, joka lopettaa imetyksen, tulee tutkimukseen, naisen on lopetettava imetys ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antopäivästä aina vähintään 30 päivään viimeisen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Onko sinulla keskivaikea tai vaikea sydänsairaus:

  • Sinulla on sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, angina pectoris, New York Heart Associationin luokan III/IV sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon vaikea verenpainetauti.
  • Hän on dokumentoinut suuret EKG-poikkeavuudet tutkijan harkinnan mukaan.
  • Onko sinulla merkittäviä poikkeavuuksia, jotka on dokumentoitu kaikukardiografialla Dopplerilla. Kliinisesti merkityksettömät poikkeavuudet jätetään tämän kriteerin ulkopuolelle.
  • Sinulla on jatkuvasti kohonnut aivojen natriureettinen peptidi tai kohonnut troponiini I paikallisissa laboratoriotesteissä.
  • Sinulla on altistavia tiloja, jotka vastaavat nousevan aortan aneurysmien kehittymistä tai aortan stressiä.
  • Sinulla on ollut sydän- tai aorttaleikkaus.
• Onko hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
• Sinulla on keskushermoston etäpesäkkeitä.

• sinulla on seuraavat vakavat sairaudet;

  • Interstitiaalinen pneumoniitin olemassaolo tai historia
  • Hallitsematon vakava diabetes
  • Vakavan aktiivisen infektion tai hallitsemattoman kroonisen infektion esiintyminen
  • Maksakirroosi, jossa on Child-Pugh-vaihe B tai C
  • Muut tutkijan arvioimat vakavat sairaudet
• Sinulla on tunnetut positiiviset testitulokset ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenistä tai hepatiitti C -vasta-aineista (HC Ab). Testausta ei vaadita, elleivät olosuhteet vaadi vahvistusta.
• Tutkijan tai toimeksiantajan mielestä eivät sovellu sisällytettäväksi tutkimukseen.