LY2157299 在日本癌症患者中的研究

纳入标准：

• 有晚期和/或转移性癌症诊断的组织学或细胞学证据。 根据研究者的判断，参与者必须是在可用标准疗法未能为其疾病提供临床益处后进行实验治疗的合适人选。
• 存在实体瘤反应评估标准所定义的可测量或不可测量的疾病。
• 在 Eastern Cooperative Oncology Group 量表上的表现状态高于或等于 1。
• 具有足够的血液学、肝和肾功能。
• 已停止癌症治疗（姑息治疗除外）并从治疗的急性效应中恢复过来。
• 在注册之前至少 28 天停止治疗尚未获得任何适应症监管批准的实验药物。
• 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并愿意遵循研究程序。
• 能吞服药片。
• 根据研究者的判断，估计预期寿命将允许参与者完成大于或等于 2 个治疗周期。
• 具有生殖潜力的男性和女性：必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 4 个月内使用医学上批准的避孕措施。
• 有生育潜力的女性：在研究药物首次给药前大于或等于 7 天的尿液/血清妊娠试验呈阴性，并且也不得进行母乳喂养。 如果停止母乳喂养的女性进入研究，则该女性必须从第一次研究药物给药之日起停止母乳喂养，直至最后一次给药后至少 30 天。

排除标准：

• 患有中度或重度心脏病：

  • 存在心脏病，包括进入研究前 6 个月内的心肌梗塞、心绞痛、纽约心脏协会 III/IV 级充血性心力衰竭或未控制的严重高血压。
  • 根据研究者的判断，记录了主要的心电图异常。
  • 通过多普勒超声心动图记录重大异常。 临床上不显着的异常被排除在该标准之外。
  • 在筛选当地实验室测试时脑利钠肽或肌钙蛋白 I 持续升高。
  • 具有与升主动脉瘤或主动脉应力的发展一致的易感条件。
  • 有心脏或主动脉手术史。
• 当前患有血液系统恶性肿瘤。
• 有中枢神经系统转移。

• 有以下严重的既往疾病；

  • 间质性肺炎的存在或病史
  • 无法控制的严重糖尿病
  • 存在严重的活动性感染或无法控制的慢性感染
  • 存在肝硬化且 Child-Pugh 分期为 B 或 C
  • 经研究者判断的其他严重情况
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体 (HC Ab) 检测结果呈阳性。 除非情况需要确认，否则不需要测试。
• 研究者或申办者认为不适合纳入研究。