뇌 훈련 - 치매를 늦추기 위한 인지 및 신체 훈련 (TTB)

Train The Brain은 치매 진행을 늦추는 인지 및 신체 훈련의 효과와 정신 및 심혈관 건강(변화) 간의 관계에 대한 임상 및 실험 연구입니다.

노화로 인한 인지기능 저하가 주요 임상적, 경제적 문제가 되고 있다. 이탈리아에는 700,000명의 치매 환자가 있으며 매년 100,000명의 새로운 사례가 발견됩니다. 치매의 가장 흔한 원인은 알츠하이머병(AD)과 혈관성 치매(VD)입니다. 두 가지 상태에 대한 치료법이 없습니다. 현재 사용되는 약물은 효과가 낮고 질병의 진행을 예방, 치유, 중지 또는 지연시키지 않습니다. 따라서 초기 단계부터 인지 기능 저하에 대응하고 늦추기 위한 개입을 찾는 것이 중요합니다. 결합된 신체 및 인지 훈련은 이점을 전달할 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 사회적 및 인지적 능력의 강화와 신체 운동은 모두 노인의 뇌 기능에 긍정적인 영향을 미치고 치매 발병 위험을 20-50%까지 감소시킵니다. 동물 모델에 대한 실험적 연구는 이러한 결과를 뒷받침하고 인지 기능 저하의 회복도 보여줍니다. 반면에 인간에 대한 통제된 개입 연구는 거의 없으며 방법론적 한계를 보인다. 이제 구조적 및 기능적 신경 영상으로 감지할 수 있는 무증상 대뇌 변화가 임상 질환이 발생하기 훨씬 전에 나타난다는 것이 확립되었습니다. 이것은 "경미한 인지 장애"(MCI)라고 하며 MCI가 없는 개인에 비해 치매 발병 위험을 극적으로 높입니다. 이 상태에서 뇌의 특정 영역에서 시냅스 연결의 수와 질이 점진적으로 감소한다는 가설이 제기되었습니다. 시냅스 기능과 밀도의 감소에 대응하고, 신경 가소성을 증가시키고, 기억 회로의 발달과 보존을 목표로 하는 중재는 명백한 치매로의 진행을 늦출 수 있습니다. 인지 장애를 조기에 발견하면 치료/재활 개입을 통해 신경계의 잔존 가소성을 이용할 수 있습니다. 이 프로젝트의 작업 가설은 신체적 및 인지적 자극이 치매 위험이 있는 피험자 또는 치매 초기 단계의 인지 저하에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이것은 자급 자족의 상실을 지연시킬 수 있으므로 안전하고 상대적으로 저렴한 개입으로 환자와 간병인 모두의 삶의 질을 향상시키고 가족과 국가 보건 서비스를 위한 간병에 대한 직간접 비용을 줄일 수 있습니다.

본 연구는 중재적이며, 무작위 할당과 병렬 그룹으로 진행됩니다.

• 기준선 평가; 개입 또는 통제에 할당;
• 뇌 용적 및 기능 측정; 심혈관 평가;
• 통제 그룹에 대한 개입 또는 일반적인 관리;
• 개입 7개월 후 및 완료 후 7개월 후 평가.

고급 진단 테스트 세트로 증상을 식별합니다. 관점에서 목표는 국립 보건 서비스의 구조에 의해 임상 실습에 쉽게 적용될 수 있는 비약물적 치료 전략을 개발하는 것입니다. 신체 훈련 프로토콜의 존재는 인지 저하 상태에서 심혈관 및 대뇌 건강 사이의 관계에 대한 지식을 향상시킬 수 있으며, 이는 현재 의학 문헌에서 거의 탐구되지 않고 부재한 측면입니다. 최근 연구에서는 MCI 대상자의 혈관 손상 및 수축기 고혈압이 현성 알츠하이머병으로의 진행에 대한 위험 인자임을 강조하지만, 이러한 변화가 2차 예방을 위한 이상적인 표적임을 시사하기도 합니다. 연구가 완료되면 선택한 신체 운동 및 인지 자극 프로그램이 신경심리학적 검사 및 뇌 손상으로 측정된 인지 저하의 진행을 통계적으로 유의미한 정도로 줄일 수 있었는지 여부를 식별할 수 있습니다. 대조군과 비교하여 개입군에서 AD/VD가 있는 피험자에서 형태 기능 기술로 평가했습니다. 이 경우, 비약물적 예방 및 치료 전략으로 물리적/인지적 개입의 결합 절차가 제안될 것이다. 중재 종료 후 7개월 후의 최종 후속 평가에서는 효과 지속 시간에 대한 정보를 제공합니다.

기본 끝점:

초기 AD/VD로 인한 MCI 환자의 증상 진행에 대한 복합 개입(신체 운동 + 인지 자극)의 효과 평가.

결과 지표:

• 주요: 신경심리학적 검사의 점수로서의 인지 저하
• 피질과 해마의 회백질 및 백질 소실률
• EEG 추적의 변형
• 심혈관 매개변수의 개선; 정확도를 높이고 가변성을 줄이기 위해 현재 지침 및 권장 사항에 따라 전용 기술 및 컴퓨터 장비를 사용하여 혈관 바이오마커(내피 기능, 국소 및 전체 혈관 강성, 맥파 분석)의 비침습적 평가
• 자극에 대한 혈관 반응성의 변화: 이산화탄소(CO2) 흡입에 대한 대뇌 흐름, 경동맥 흐름 및 직경의 변화
• 인지 작업 중 기능적 자기공명영상으로 측정한 뇌 활동의 증가 모든 피험자에서 기능 테스트 및 영상으로 측정한 인지 기능의 변화는 심혈관 매개변수의 변화와 상관관계가 있으므로 두 가지 사이의 관계를 탐구합니다. (변화) 뇌 및 심혈관 건강. 연구에서 개입 부문에 어떤 이점이 있는 것으로 나타나면 또 다른 목표는 사람에게 쉽게 적용할 수 있는 비약리학적 예방/치료 전략의 개발이 될 것입니다.

연구 모집단은 신경학적 검사에서 확인된 경미한 인지 장애가 있는 노인 피험자로 구성됩니다. 인지 또는 신체 훈련 프로그램에 대한 참여를 금지하는 심각한 병리학은 유일하게 실질적인 제외 기준이 될 것입니다.

이것은 무작위 할당을 통한 병렬 그룹에서 대조군(즉, 표준 치료 이외의 개입 없음)과 비교한 개입 연구입니다. 다음 단계에 따라 진행됩니다.

1단계 - 환자 모집 및 기본 인지 평가: 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 통한 첫 번째 스크리닝, 이후 표준 신경심리학적 검사 세트(기본 인지 상태)로 임상적 확인; 병력 및 신체적, 인지적 및 정서적 검사의 포괄적인 수집; MCI 진단이 확인되고 포함 기준이 일치하는 피험자는 중재 또는 대조군에 무작위로 배정되며 모두 기본 기기 평가를 받게 됩니다.

2단계 - 기본 기기 평가: 뇌 용적 측정 및 기능 측정(기능적 자기 공명, EEG); 초음파를 이용한 심혈관 평가(상완 동맥의 유동 매개 팽창, 경동맥 내중막 두께 및 강성 측정, 대동맥 강성, 맥파 분석 및 중심 혈압, 뇌 혈류의 수정, 경동맥 혈류 및 경동맥 직경에 대한 반응) 자극); 3단계 - 개입(각 환자당 7개월). 물리치료사 및 개인 트레이너를 포함하되 이에 국한되지 않는 숙련되고 경험이 풍부한 직원의 도움을 받아 일주일에 세 번 1시간씩 유산소 신체 활동 프로토콜을 수행합니다. 이 프로토콜에는 유산소 운동, 근육 강화, 균형 개선 및 관절 유연성의 조합이 포함됩니다.

3개월 후 훈련 수준을 최적화하기 위해 새로운 심혈관 평가에 따라 작업 부하가 조정됩니다. 인지 훈련을 위해 환자는 일주일에 세 번 선택한 활동을 받게 됩니다. 활동에는 공식적인 훈련, 게임 활동 및 인지 저하 증상에 대응하기 위한 전략에 대한 실용적인 팁이 포함된 수업이 포함됩니다. 환자들은 3개월 후에 유사하게 재평가될 것입니다. 차례로 통제 그룹은 일반적이고 표준적인 치료를 고수합니다.

4단계 - 개입 종료: 개입 그룹과 통제 그룹 모두 7개월의 교육/일반적인 관리 후에 완전한 재평가를 받게 됩니다.

5단계 - 후속 조치: 교육 기간 종료 후 7개월 후 두 그룹 모두 효과의 변화 또는 지속성에 대해 재평가됩니다.

첫 번째 환자 모집부터 마지막 ​​추적 검사까지 전체 프로젝트는 최대 3년 안에 완료될 것으로 예상됩니다.