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- 임상시험 NCT01073176
교육 집행, 주의력 및 운동 기술(TEAMS): 예비 연구 (TEAMS)
2011년 9월 13일 업데이트: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
TEAMS(Training Executive, Attention and Motor Skills)는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 미취학 아동을 위한 새로운 연구 프로그램으로, 게임과 같은 활동과 신체 운동을 사용하여 핵심 기반이 되는 신경 과정의 성장을 촉진합니다. 장애의 특징(예: 과잉행동, 충동성) 및 관련 어려움 영역(예: 사회화, 운동 기능).
이러한 활동은 가족에게 무료로 가정 및 감독 플레이 그룹에서 구현되며 ADHD 증상 및 관련 장애에 대한 광범위한 부모 교육과 결합됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Flushing, New York, 미국, 11367
- Queens College, City University of New York
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4.0세 이상 6.0세 미만이어야 합니다.
- 교사 또는 부모 평가에서 최소 65점(평균보다 1.5SD 이상)의 아동용 행동 평가 시스템, 제2판(BASC-2)의 과잉 행동 척도에서 T-점수를 받고 최소 60점( 다른 평가자에 의해 평균보다 1 SD 이상;
- 부모에게 투여될 Kiddie-SADS를 사용하여 확인된 ADHD-C 또는 ADHD-HI에 대한 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고 있거나 전신 약물을 복용하고 있는 경우
- 진단된 신경학적 장애;
- Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery로 측정한 풀 스케일 IQ 80 미만;
- 자폐증, 전반적 발달 장애 또는 외상 후 스트레스 장애의 진단;
- 다른 아이들에게 신체적으로 공격적이 되기로 결심;
- 부모 관리 교육 프로그램에 등록한 부모
- 학교에 가지 않거나 낮에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팀
TEAMS는 실행 기술, 기억력 및 미세 운동 제어를 촉진하도록 설계되었으며 작업 복잡성을 증가시킬 수 있는 게임과 같은 활동을 포함합니다.
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TEAMS(Training Executive, Attention and Motor Skills)는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 미취학 아동을 위한 새로운 연구 프로그램으로, 게임과 같은 활동과 신체 운동을 사용하여 핵심 기반이 되는 신경 과정의 성장을 촉진합니다. 장애의 특징(예: 과잉행동, 충동성) 및 관련 어려움 영역(예: 사회화, 운동 기능).
이러한 활동은 가족에게 무료로 가정 및 감독 플레이 그룹에서 구현되며 ADHD 증상 및 관련 장애에 대한 광범위한 부모 교육과 결합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 하는 게임 참여 일일 일지
기간: 중재 중 매주, 1개월 추적, 3개월 추적
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부모는 자녀와 함께 한 게임/운동, 하루 시간 및 활동이 즐거웠던 정도를 나타내는 일기를 작성합니다.
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중재 중 매주, 1개월 추적, 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 IV(ADHD-RS-IV)
기간: 개입 전, 개입 후, 1개월 추적, 3개월 추적
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ADHD 증상 심각도에 대한 학부모 및 교사 평가
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개입 전, 개입 후, 1개월 추적, 3개월 추적
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학부모 만족도 설문지
기간: 개입 후, 1개월 추적, 3개월 추적
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부모는 여러 차원에서 중재의 적합성을 평가합니다.
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개입 후, 1개월 추적, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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