- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725477
복강경 난관 개존도 평가
2017년 4월 8일 업데이트: Pourmatroud, Elham, M.D.
- 난관 개통성 평가를 위한 복강경 검사에서의 메틸렌 블루
- 메틸렌 블루는 정자 운동성, 난자 과립막 세포 및 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 메틸렌블루 투여 후 난관 세척은 수술 후 임신율에 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설명할 수 없는 불임이 있고 복강경 검사 및 자궁경 검사 중에 문제가 없는 여성이 연구에 참여했습니다. 염색 테스트 후 한 그룹으로 무작위 배정한 후 눈에 보이는 메틸렌 블루가 모두 제거될 때까지 생리 식염수로 세척했습니다. 두 번째 그룹에서는 생리 식염수로 세척하지 않았습니다. .
수술 후 3개월까지 임신율을 별도의 개입 없이 추적하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ahvaz, 이란, 이슬람 공화국
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 불임 여성
제외 기준:
- 난소 천공 또는 중격 절제와 같은 수술 중 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 염료& 생리식염수/ 메틸렌블루 20ml + 생리식염수 50ml
첫 번째 팔: 생리 식염수 50ml로 메틸렌 블루 세척 20ml
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염료 주입 후 세척
다른 이름들:
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활성 비교기: 메테일렌 블루 20ml 주입
세척하지 않고 주입된 메틸렌 블루 20ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 최대 12주
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 합병증 비율
기간: 최대 12주
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최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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낙태율
기간: 최대 12주
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (레지스트리 식별자: PourmatroudE)
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메틸렌 블루 및 일반 식염수에 대한 임상 시험
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