Laparoscopische beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders
8 april 2017 bijgewerkt door: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Methyleenblauw bij laparoscopie gebruikt voor beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders
- Methyleenblauw kan een negatief effect hebben op de beweeglijkheid van het sperma, de eicelgranulosacel en de vruchtbaarheid.
- Het wassen van de eileiders na toediening van methyleenblauw zou effectief kunnen zijn bij het aantal zwangerschappen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid en zonder enig probleem tijdens laparoscopie en hysteroscopie namen deel aan het onderzoek. Na randomisatie in één groep na kleurstoftest, werd gewassen met normale zoutoplossing totdat al het zichtbare methyleenblauw was verwijderd. In de tweede groep werd wassen met normale zoutoplossing niet gedaan .
zwangerschapspercentage tot drie maanden na operatie werd zonder enige tussenkomst gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ahvaz, Iran, Islamitische Republiek
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- elke ingreep tijdens de operatie, zoals het boren van de eierstokken of septumresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleurstof & normale zoutoplossing / 20 ml methyleenblauw + 50 ml normale zoutoplossing
eerste arm: 20 ml methyleenblauw wassen met 50 ml normale zoutoplossing
|
Wassen na kleurstofinjectie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: injectie van 20 ml metheylenblauw
20 ml methyleenblauw geïnjecteerd zonder wassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicaties tarief in twee groep
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Abortus tarief
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Register-ID: PourmatroudE)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .