- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01725477
Laparoszkópos tubális átjárhatóság felmérése
2017. április 8. frissítette: Pourmatroud, Elham, M.D.
- A metilénkék laparoszkópiában a petevezeték átjárhatóságának felmérésére használható
- A metilénkék negatív hatással lehet a spermiumok mozgékonyságára, a petesejtek granulosa sejtjére és a termékenységre.
- A metilénkék beadása utáni petevezeték mosás hatásos lehet a műtét utáni terhességi arányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő, laparoszkópia és hiszteroszkópia során probléma nélkül szenvedő nők vettek részt a vizsgálatban. Az egyik csoport véletlenszerű besorolása után a festékteszt után a normál sóoldattal való mosást addig végezték, amíg az összes látható metilénkék eltávolították. A második csoportban a normál sóoldattal történő mosást nem végezték el. .
A terhességi arányt a műtét után három hónapig minden beavatkozás nélkül követték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ahvaz, Irán, Iszlám Köztársaság
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- bármilyen beavatkozás a műtét során, mint a petefészek fúrása vagy a septum reszekciója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Festék és normál sóoldat/ 20 ml metilénkék + 50 ml normál sóoldat
első kar: 20 ml metilénkék mosás 50 ml normál sóoldattal
|
Mosás a festék befecskendezése után
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 20 ml metilénkék injekció
20 ml metilénkék befecskendezve mosás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szövődmények aránya két csoportban
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az abortusz aránya
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Registry Identifier: PourmatroudE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország