Laparoskopisk Tubal Patency Assessment
8. april 2017 oppdatert av: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Metylenblått ved laparoskopi for vurdering av tubal åpenhet
- Metylenblått kan ha negativ effekt på sædmotilitet, oocyttgranulosacelle og fertilitet.
- vasking av eggleder etter administrasjon av metylenblått kan være effektiv i graviditetsraten etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
kvinner med uforklarlig infertilitet og uten problemer under laparoskopi og hysteroskopi deltok i studien.Etter randomisering i en gruppe etter fargeprøve ble vask med vanlig saltvann gjort inntil alt synlig metylenblått ble fjernet.I andre gruppe ble ikke vask med vanlig saltvann utført .
graviditetsraten til tre måneder etter operasjonen ble fulgt uten inngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ahvaz, Iran, den islamske republikken
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- enhver intervensjon under operasjonen som eggstokkboring eller septumreseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fargestoff og vanlig saltvann/ 20ml metylenblått +50 ml vanlig saltvann
første arm: 20 ml metylenblått vask med 50 ml vanlig saltvann
|
Vasking etter fargeinjeksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: injeksjon av 20ml metheylenblått
20 ml metylenblått injisert uten vask
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens i to grupper
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Inntil 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Registeridentifikator: PourmatroudE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .