Evaluación de la permeabilidad tubárica laparoscópica
8 de abril de 2017 actualizado por: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Uso de azul de metileno en laparoscopia para la evaluación de la permeabilidad tubárica
- El azul de metileno podría tener un efecto negativo sobre la motilidad de los espermatozoides, las células de la granulosa del ovocito y la fertilidad.
- El lavado de trompas después de la administración de azul de metileno podría ser efectivo en la tasa de embarazo después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
mujeres con infertilidad inexplicable y sin ningún problema durante la laparoscopia y la histeroscopia entraron en el estudio. Después de la aleatorización en un grupo después de la prueba de tinción, se lavó con solución salina normal hasta que se eliminó todo el azul de metileno visible. En el segundo grupo no se lavó con solución salina normal .
Se siguió la tasa de embarazo hasta tres meses después de la operación sin ninguna intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ahvaz, Irán (República Islámica de
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con infertilidad inexplicable
Criterio de exclusión:
- cualquier intervención durante la operación como perforación ovárica o resección del tabique
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tinte y solución salina normal/ 20 ml de azul de metileno +50 ml de solución salina normal
primer brazo: 20 ml de azul de metileno lavado con 50 ml de solución salina normal
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Lavado después de la inyección de tinte
Otros nombres:
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Comparador activo: Inyección de 20 ml de azul de Metheylen.
20 ml de azul de metileno inyectado sin lavar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de complicaciones en dos grupos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Identificador de registro: PourmatroudE)
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