Laparoskopowa ocena drożności jajowodów
8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Błękit metylenowy w laparoskopii do oceny drożności jajowodów
- Błękit metylenowy może mieć negatywny wpływ na ruchliwość plemników, komórki ziarniste oocytu i płodność.
- płukanie jajowodów po podaniu błękitu metylenowego może być skuteczne w zmniejszaniu częstości ciąż po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania włączono kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością i bez problemu podczas laparoskopii i histeroskopii. Po randomizacji w jednej grupie po teście barwnikowym płukano solą fizjologiczną do całkowitego usunięcia widocznego błękitu metylenowego. W drugiej grupie nie stosowano płukania solą fizjologiczną .
wskaźnik ciąż do trzech miesięcy po operacji był obserwowany bez żadnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ahvaz, Iran (Islamska Republika
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie interwencje podczas operacji, takie jak wiercenie jajników lub resekcja przegrody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Barwnik i sól fizjologiczna / 20 ml błękitu metylenowego + 50 ml soli fizjologicznej
pierwsze ramię: 20 ml błękitu metylenowego do przemywania 50 ml normalnej soli fizjologicznej
|
Pranie po wstrzyknięciu barwnika
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wstrzyknięcie 20 ml błękitu metheylenowego
20 ml błękitu metylenowego wstrzyknięto bez przemywania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek powikłań w dwóch grupach
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Identyfikator rejestru: PourmatroudE)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .