- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725477
Laparoskooppinen munanjohtimen avoimuuden arviointi
lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Metyleenisinistä käytetään laparoskopiassa munanjohtimien läpinäkyvyyden arviointiin
- Metyleenisinisellä voi olla negatiivinen vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen, munasolujen granulosasoluun ja hedelmällisyyteen.
- munanjohtimen pesu metyleenisinisen annon jälkeen saattaa olla tehokas raskausasteessa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla oli selittämätön lapsettomuus ja joilla ei ollut ongelmia laparoskopian ja hysteroskoopin aikana, osallistuivat tutkimukseen.Satunnaistamisen jälkeen yhdessä ryhmässä väritestin jälkeen pesua tehtiin normaalilla suolaliuoksella, kunnes kaikki näkyvä metyleenisininen oli poistettu. Toisessa ryhmässä pesua tavallisella suolaliuoksella ei tehty. .
raskausastetta seurattiin kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ilman mitään toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ahvaz, Iran, islamilainen tasavalta
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on selittämätön lapsettomuus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki toimenpiteet leikkauksen aikana, kuten munasarjojen poraus tai väliseinän resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dye & normaali suolaliuos/ 20ml metyleenisininen + 50ml normaali suolaliuos
ensimmäinen käsi: 20 ml metyleenisininen pesu 50 ml:lla normaalia suolaliuosta
|
Pesu väriaineen ruiskutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: injektio 20 ml metheylen blue
20 ml metyleenisinistä ruiskutettuna ilman pesua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioiden määrä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Rekisterin tunniste: PourmatroudE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .