Laparoskopické hodnocení průchodnosti vejcovodů
8. dubna 2017 aktualizováno: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Methylenová modř v laparoskopickém použití pro posouzení průchodnosti vejcovodů
- Methylenová modř by mohla mít negativní vliv na motilitu spermií, granulózní buňky oocytů a plodnost.
- výplach vejcovodů po podání methylenové modři by mohl být účinný při otěhotnění po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
do studie byly zařazeny ženy s nevysvětlitelnou neplodností a bez jakýchkoliv problémů při laparoskopii a hysteroskopii. Po randomizaci v jedné skupině po testu barviva bylo provedeno promývání normálním fyziologickým roztokem, dokud nebyla odstraněna všechna viditelná metylenová modř. Ve druhé skupině neproběhlo mytí normálním fyziologickým roztokem .
míra těhotenství do tří měsíců po operaci byla sledována bez jakékoli intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ahvaz, Írán, Islámská republika
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s nevysvětlitelnou neplodností
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli zásah během operace, jako je vrtání vaječníků nebo resekce septa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dye&normální fyziologický roztok/ 20ml methylenová modř +50ml normální fyziologický roztok
první paže: 20 ml methylenové modři promytí 50 ml normálního fyziologického roztoku
|
Mytí po injekci barviva
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: injekce 20 ml metheylenové modři
20 ml methylenové modři vstříknuto bez promývání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt komplikací ve dvou skupinách
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Až 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Identifikátor registru: PourmatroudE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .