Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk Tubal Patency Assessment

8 april 2017 uppdaterad av: Pourmatroud, Elham, M.D.
  1. Metylenblått i laparoskopi för bedömning av äggledarnas öppenhet
  2. Metylenblått kan ha negativ effekt på spermiemotilitet, oocytgranulosaceller och fertilitet.
  3. Tvättning av äggledarna efter administrering av metylenblått kan vara effektiv i graviditetsfrekvensen efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

kvinnor med oförklarad infertilitet och utan problem under laparoskopi och hysteroskopi ingick i studien. Efter randomisering i en grupp efter färgtest, tvättades med normal koksaltlösning tills allt synligt metylenblått avlägsnats. I den andra gruppen tvättades inte med normal koksaltlösning. . graviditetsfrekvensen fram till tre månader efter operationen följdes utan något ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med oförklarlig infertilitet

Exklusions kriterier:

  • alla ingrepp under operationen som äggstocksborrning eller septumresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Färgämne & normal saltlösning/ 20ml metylenblått +50 ml normal saltlösning
första arm: 20 ml metylenblått tvätt med 50 ml normal koksaltlösning
Läkemedel: metylenblått & normal koksaltlösning
Tvätt efter färginjektion
Andra namn:
  • FÄRGA
  • Metylenblå
Läkemedel: Metylenblå
Läkemedel: meteylneblått med normal koksaltlösning
Aktiv komparator: injektion av 20 ml metheylenblått
20 ml metylenblått injiceras utan tvätt
Läkemedel: Metylenblå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 12 veckor
upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationsfrekvens i två grupper
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Abortfrekvens
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pourmatroud, Elham, M.D.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Första postat (Uppskatta)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Methylen blue
  • Methylen blue in laparoscopy (Registeridentifierare: PourmatroudE)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera