Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk Tubal Patency Assessment

8. april 2017 opdateret af: Pourmatroud, Elham, M.D.
  1. Methylenblåt i laparoskopi til vurdering af tubal åbenhed
  2. Methylenblåt kan have negativ effekt på sædmotilitet, oocytgranulosaceller og fertilitet.
  3. vask af æggeledere efter administration af methylenblåt kunne være effektiv i graviditetsraten efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kvinder med uforklarlig infertilitet og uden problemer under laparoskopi og hysteroskopi indgik i undersøgelsen. Efter randomisering i én gruppe efter farvestoftest blev der vasket med normalt saltvand, indtil alt synligt methylenblåt var fjernet. I anden gruppe blev vask med normalt saltvand ikke udført. . graviditetsraten indtil tre måneder efter operationen blev fulgt uden indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med uforklarlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • enhver indgriben under operationen såsom ovarieboring eller septumresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farve og normal saltvand/20ml methylenblå +50 ml normal saltvand
første arm: 20 ml methylenblåt vask med 50 ml normalt saltvand
Medicin: methylenblåt & normal saltvand
Vask efter farvestofinjektion
Andre navne:
  • FARVESTOF
  • Methylen BLÅ
Medicin: methylenblåt
Medicin: metheylneblåt med normalt saltvand
Aktiv komparator: injektion af 20 ml metheylen blå
20 ml methylenblåt injiceret uden vask
Medicin: methylenblåt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer i to grupper
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pourmatroud, Elham, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Methylen blue
  • Methylen blue in laparoscopy (Registry Identifier: PourmatroudE)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med methylenblåt & normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner