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Évaluation de la perméabilité tubaire laparoscopique

8 avril 2017 mis à jour par: Pourmatroud, Elham, M.D.
  1. Utilisation du bleu de méthylène en laparoscopie pour l'évaluation de la perméabilité tubaire
  2. Le bleu de méthylène pourrait avoir un effet négatif sur la motilité des spermatozoïdes, les cellules de la granulosa des ovocytes et la fertilité.
  3. le lavage des trompes après l'administration de bleu de méthylène pourrait être efficace dans le taux de grossesse après l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

les femmes présentant une infertilité inexpliquée et sans aucun problème pendant la laparoscopie et l'hystéroscopie sont entrées dans l'étude. Après randomisation dans un groupe après le test de teinture, un lavage avec une solution saline normale a été effectué jusqu'à ce que tout le bleu de méthylène visible soit éliminé. Dans le deuxième groupe, le lavage avec une solution saline normale n'a pas été fait . taux de grossesse jusqu'à trois mois après l'opération a été suivie sans aucune intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes avec infertilité inexpliquée

Critère d'exclusion:

  • toute intervention pendant l'opération comme le forage ovarien ou la résection du septum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colorant et solution saline normale/ 20 ml de bleu de méthylène + 50 ml de solution saline normale
premier bras : 20 ml de bleu de méthylène avec 50 ml de solution saline normale
Lavage après injection de colorant
Autres noms:
  • COLORANT
  • Bleu de méthylène
Comparateur actif: injection de 20ml de bleu de metheylen
20 ml de bleu de méthylène injecté sans lavage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 semaines
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de complications dans deux groupes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux d'avortement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Première publication (Estimation)

12 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Methylen blue
  • Methylen blue in laparoscopy (Identificateur de registre: PourmatroudE)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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