- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725477
Évaluation de la perméabilité tubaire laparoscopique
8 avril 2017 mis à jour par: Pourmatroud, Elham, M.D.
- Utilisation du bleu de méthylène en laparoscopie pour l'évaluation de la perméabilité tubaire
- Le bleu de méthylène pourrait avoir un effet négatif sur la motilité des spermatozoïdes, les cellules de la granulosa des ovocytes et la fertilité.
- le lavage des trompes après l'administration de bleu de méthylène pourrait être efficace dans le taux de grossesse après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
les femmes présentant une infertilité inexpliquée et sans aucun problème pendant la laparoscopie et l'hystéroscopie sont entrées dans l'étude. Après randomisation dans un groupe après le test de teinture, un lavage avec une solution saline normale a été effectué jusqu'à ce que tout le bleu de méthylène visible soit éliminé. Dans le deuxième groupe, le lavage avec une solution saline normale n'a pas été fait .
taux de grossesse jusqu'à trois mois après l'opération a été suivie sans aucune intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ahvaz, Iran (République islamique d
- Ahvaz Jundishapur university of medical science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec infertilité inexpliquée
Critère d'exclusion:
- toute intervention pendant l'opération comme le forage ovarien ou la résection du septum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Colorant et solution saline normale/ 20 ml de bleu de méthylène + 50 ml de solution saline normale
premier bras : 20 ml de bleu de méthylène avec 50 ml de solution saline normale
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Lavage après injection de colorant
Autres noms:
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Comparateur actif: injection de 20ml de bleu de metheylen
20 ml de bleu de méthylène injecté sans lavage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 semaines
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de complications dans deux groupes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'avortement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (Estimation)
12 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Methylen blue
- Methylen blue in laparoscopy (Identificateur de registre: PourmatroudE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .